80Kg/h喷雾干燥塓/span>
S001-01 外径3.0米的喷雾干燥塔:1台 必需 响应
URS001-02 验收标准:以含固量约?5%的浸膏溶液(料液温度?0-80℃)作为物料,料液处理量?.0米的塔≥80Kg/h 必需 响应
2、技术性能要求
URS001-03 设备各项性能、配置符合中?010版GMP中相关要 必需 响应
URS001-04 产品质量要求水份:喷干所得干粉水分控制在?%以内、/p>
溶化性:干粉溶解后,无焦屑及其它异物、/p>
性状:为粉末,色泽均匀;无焦糊味、/p>
粒度:均需?0目筛、/p>
微生物限度标准:细菌?00?克,不得检出霉菌、/p>
必需 响应
URS001-05 产品系统收率?.0米的塔干燥物料(含固?5%),收率?5%。注:以上收率均是扣除成品的水份差异之后的收率 必需 响应
URS001-06 均需制定适当的防止粘塔的措施?nbsp;