缬沙坦片的辊压干法制粒机20kg

目的:制备缬沙坦片并优化辊压干法制粒工艺参数。方泔�采用辊压干法制粒工艺制备缬沙坦片。以颗粒粒径大小（D50,Y1/μm）、片剂硬度（Y2/N）�?0 min溶出度（Y3/%）为评价指标,首先利用Plackett-Burman实验设计筛选出对缬沙坦片质量性质影响***的关键性工艺变�?*终利用Box-Behnken效应面法优化辊压干法制粒工艺参数。结枛�PlackettBurman实验设计筛选结果显礹�辊压压力和筛网孔径对颗粒大小影响�?**（P<0.05（�辊压压力、辊压辊隙和筛网孔径对片剂的硬度影响�?**（P<0.05（�经Box-Behnken效应面法优化得到辊压干法制粒的工艺参数为:辊压压力�?0 bar、辊压辊隙为3.0 mm、筛网孔径为2.0 mm,制备的缬沙坦片可压性良�?溶出度高,与市售参比制剂相比体外溶出相似。结讹�通过Plackett-Burman联用Box-Behnken效应面法优化缬沙坦片的辊压干法制粒工�?可以提高产品质量的可控性�?nbsp;

缬沙坦片的辊压干法制粒机LG-20主机与工作部分分开设置，所有与物料接触部分容易拆卸清洗。多种技术的应用大大提高了处理物料的范围和颗粒的质量及成品率。多种自动控制技术的应用，使该系列产品自动化程度高。同时从布局到细节都精心设计了有效防止粉尘和交叉污染，以及减少净化面积的措施完全符合的药品生产的GMP要求、�/p>