斯普瑞PolarDry静电喷雾干燥系统：GLP-1多肽药物喷雾干燥的理想选择

冻干效率低下�?nbsp;

粉末质量缺陷�?nbsp;

成本压力＞�/strong>

在多肽药物的产业化过程中＋�span style="color: rgb(0, 32, 96);">干燥工艺始终是影响产品质量、生产效率与制造成本的重要环节、�/p>

传统冻干工艺虽然能够较好地保护活性，佅�span style="color: rgb(0, 32, 96);">在生产周期、能耗、设备利用率以及规模化连续生产方面，仍面临明显挑戗�/strong>。随着口服司美格鲁肽片剂的上市，市场对GLP-1等多肽药物原料需求快速增长，行业对于更高效、更稳定的干燥工艺关注度正在持续提升、�/p>

PolarDry?静电喷雾干燥系统，正是在这一背景下逐渐受到多肽研发与生产企业关注的新型低温干燥技术、�/p>

静电辅助雾化

低温喷雾干燥的新路径

与传统喷雾干燥相比，PolarDry?系统的核心特点在亍�span style="color: rgb(0, 32, 96);">静电场辅助雾化机刵�/strong>、�/p>

在高压静电作用下，料液能够形成更加均匀的微细液滴，从而提升液滴比表面积并强化传热传质效率。这使系统能够在更低进风温度条件下完成干燥过程，有助于降低热敏性多肽在干燥过程中的降解风险、�/p>

对于含有乙腈等有机溶剂体系的多肽产品，静电作用和低温工艺窗口也有助于实现更加温和的溶剂脱除过程、�/p>

系统特点

1更适合多肽工艺放大的工程设讠�/strong>

除了静电雾化本身，PolarDry?系统在工程化设计方面也更加贴近多肽产品的实际生产需求、�/p>

2闭式循环与溶剂回攵�/strong>

系统采用闭式循环设计，可适用于有机溶剂工艺环境，同时降低溶剂损耗与危废处理压力、�/p>

3低温稳定控制

通过对进风、出风及系统状态的实时监测，实现更加稳定的工艺控制，降低批次波动风险、�/p>

4降低粘壁与提高收玆�/strong>

针对多肽产品易吸湿、易粘壁的特点，系统通过气流组织优化及特殊防粘壁设计，降低塔壁附着，确保每一克物料都被精准回收、�/p>

从实验室到产业化

多肽领域的应用实跴�/span>

目前＋�span style="color: rgb(0, 32, 96);">PolarDry?静电喷雾干燥技�?/strong>已逐步应用于GLP-1类多肽等产品的工艺开发与规模化生产探索、�/p>

相较于传统冻干工艺，低温静电喷雾干燥在以下几个方向展现出潜力９�/p>

> 缩短生产周期

> 提高收率

> 改善粉体流动�?nbsp;

> 提升连续化生产能�?nbsp;

> 降低单位能�?nbsp;

目前，静电喷雾干燥系统已在商业化GLP-1原料药生产上实现连续稳定运行，并完成从实验室到中试及商业化规模的工艺放大验证、�/p>

多肽干燥工艺皃�/span>

发展趋势

随着多肽药物市场快速扩张，行业对于干燥技术的要求已经不仅仅停留在“能够干燥”，而是更加关注９�/p>

• 纯度达标

• 工艺稳定�?/strong>

• 能耗水干�/strong>

• 商业化放大可行�?/strong>

低温静电喷雾干燥技术，正在成为传统冻干之外值得关注的新方向之一、�/p>

对于需要兼顾活性、效率与规模化生产能力的多肽产品而言＋�span style="color: rgb(0, 32, 96);">PolarDry?系统提供了一种新的工艺可能性、�/strong>