真空衰减法测试原琅/span>
完全符合FASTM F2338-09标准咋/span>USP40-1207法规要求＋/span>基于双传感器技?/span>＋/span>双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空＋/span>包装物内外形成压力差＋/span>在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔冄/span>＋/span>双传感器技术检测时间和压力的变化关糺/span>＋/span>与标准值进行比辂/span>＋/span>判断试样是否泄漏、/span>
产品参数９/span>
项目 |
参数 |
真空?/span> |
0--100kPa |
检测灵敏度 |
1-3um |
测试时间 |
30s |
设备操作 |
自带HM1 |
内部压力 |
常压 |
测试系统 |
双传感器技?/span> |
真空来源 |
外接真空泴/span> |
测试腓/span> |
根据样品定做 |
适用产品 |
西林瓶、安瓿瓶、预灌封(及其他合适样?/span>) |
检测原琅/span> |
真空衰减泔span>/无损检浊/span> |
主机尺寸 |
550mmx330mm320mm(长宽髗/span>) |
重量 |
20 Kg |
环境温度 |
20ℂ/span>-30ℂ/span> |
标准
ASTM F2338使用真空衰变法无损检验包装密性的标准试验方法?/span>SP1207美国药典标准
仪器配置
酌/span>:主机、真空泵、微型打印机、触摸液晶屏＋/span>测试腓/span>
常见药品包材泄露检测方法对毓/span>
真空衰减泔/span> |
色水泔/span> |
微生物挑战法 |
1.测试便捷快逞/span> 2.可溯溏/span> 3.可重夌/span> 4.无损检浊/span> 5.人为因素導/span> 6.灵敏度高 7.定量测试 8.更易检测更小和泄露点曲折漏孓/span> |
1.结果可见 2.使用广泛 3.行业接受度高 |
1.成本位/span> 2.行业接受度高 |
仪器成本高，精度髗/span> |
1.破坏性测诔/span> 2.主观因素＋/span>易误刣/span> 3.灵敏度低＋/span>难以判断微孔 不可溯源 |
1.破坏性测诔/span> 2.测试时间长，不具备可操作性，不可溯源 |
***?直观、高效的检漏法＋/span>样品经过检验后并不会受到污柒/span>＋/span>可正常使?/span> |
在实际检测中会发?span>＋/span>如果遇到5um的微孔时＋/span>人员很难见/span>察到液体的渗入从而产甞/span>误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用、/span> |
实验过程漫长＋/span>无法用于无菌药品出厂检验环芁/span>，破坏性试骋span>＋/span>浪费严重、/span> |
技术优劾/span>
行业发展针对不同检测样品可选配对应的测试腔＋span>用户可轻松更捡/span>＋/span>在满足更多种类样品的情况上/span>＋/span>尽量减少用户费用开?/span>＋/span>使仪器备要有较好的检测适应性、/span>
采用非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检浊/span>＋span>测试后样品无损伤不影响正常使?/span>＋/span>测试成本位/span>
适用于检测微小漏孓/span>＋span>也可以鉴别大漏孔样品＋/span>并给出合格与不合格的判断
测试结果非主性判?/span>＋span>每个样品测试过程?/span>30S左右完成＋/span>无需人工参与＋/span>保证数据准确性与客观?/span>
采用品牌真空元器仵/span>＋span>性能稳定＋/span>经久耐用
具有充分的密码防护功胼/span>＋span>分为四级权限管理＋/span>每个操作人员具有独特的登录名和密码组合才能进入仪器操佛/span>
满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功胼/span>＋/span>并以不可修改删除的格式导凹/span>＋/span>保证测试结果的保字/span>
仪器自带微型打印朹/span>＋span>可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息
原始数据可以不能更改的数据库的形式备份在计算机上＋span>并可再导凹/span>PDF格式
仪器配备R232串口＋/span>支持数据局域传辒/span>＋/span>并具夆/span>SP在线升级功能＋/span>满足客户个性化要求
