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上海奥法美嘉生物科技有限公司
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产品分类
激光粒度仪
在线计数粒径检测仪
美国PSS FMS 380 OL CMP在线检测仪
砂磨朹/a>
浓度分析?/a>
产品简今/div>
PharmsteriPTFE筒式过滤?/span>
PSTT系列PTFE筒式过滤器加入了我们的过解决方案组合，有助于确保可靠的产品加工、strong>Pharmsteri PTFE筒式过滤?/strong>田/span>聚丙烯组件和疏水性聚四氟乙烯（PTFE）膜成，Pharmsteri筒式过滤器经济高效，适用各种空气和气体、医药、食品和饮料应用Pharmsteri产品组合PTFE过滤器在制造过中经过测试，以确?00%无菌的高质量。各配件尺寸和类型可供选择，以在广泛的应用提供设计灵活性和多功能性、/span>
应用领域·空气和气体的无菌过滤·通风过滤
功能和特炸/span>
放行前测?00%完整?/span>
所有组件均符合USP<88>VI级塑料测诔!--88--> |
适合大多数不锈钢外壳，在广泛的应用中提供设计灵活性和多功能?/span> |
灭菌级材料符合细菌挑战试验ASTM F838 |
为空气和气体应用提供安全的无菌过滣/span> |
| 放行前测?00%完整?/span> | 提供高质量的无菌保证 |
尺寸
| 过滤效率 |
0.22μm | |
| 材料 | 材质 | 聚四氟乙烯（PTFE（/span> |
| 支撑 | 聚丙?/span> | |
| 膜边 | 聚丙?/span> | |
| 铁芯、保持架、端盕/span> | 聚丙?/span> | |
| O 型环（密封圈（/span> | 硅胶 | |
| 密封技 | 无需粘合剂的热粘吇/span> | |
| 过滤面积 | ?.58 m2@ 10", ?.28 m2@ 5" | |
| 完整性测诔/span> | ?0%异丙醇水?5℃（77°F）的*小泡炸/span> | ?155 mbar |
| ?5%乙醇-水，25℃（77F）的*小泡炸/span> | ?100 mbar | |
| ?620 mbar @ 25°C?7°F）的水侵?/span> | ?.0 mL/min @ 5" | |
| ?.4 mL/min @ 10" | ||
| **工作条件 | **正向压差 | 4.2 bar @ 25°C (77°F), 2.0 bar @ 80°C (176°F) |
| 灭菌周期 | ?27°C?61°F）下进行25次蒸汽（SIP）灭菌（正向和反向）或高压釜循环30分钟后，保持完整?/span> | |
| 内毒素释攽/span> | 根据USP中的测试方法，＜0.25 EU/mL | |
| TOC | 冲洗5 L/10"滤筒后＜0.5 mg/L | |
| 导电玆/span> | 冲洗5 L/10"滤筒后≤1.3µS/cm | |
| 颗粒释放 | 符合USP规定的WFI要求 | |
| 非纤维释攽/span> | 符合21 CFR 210.3（b）（6）中规定的无纤维释放过滤器标凅/span> | |
| 非挥发性残留物 | 高压灭菌后，?0%乙醇水中振动24小时（详情请联系Entegris（/span> | |
| 材料毒?/span> | 所有成分均符合USP?8＞VI类塑料反应性试验的要求 | |
| 过滤器符合USP?7＞生物反应性试验体外细胞毒性的要求 | ||
| 细菌挑战测试 | 通过使用Brevundimonas diminuta（ATCC 19146）的细菌挑战测试?挑战浓度?x107 CFU/cm2?.22μm），符合ASTM F838 | |
| 间接食品添加剁/span> | (EU) No. 1935/2004, (EU) No. 10/2011 | |
| 食品接触材料 | 符合USP规定的WFI要求 | |
| 质量 | 按照 ISO 9001 ISO 13485 认证的质量管理体系制 | |
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