富马酸替诺福韦二吡呋酯片干法制粒朹�/span>

富马酸替诺福韦二吡呋酯片的制备工艺。包括步骣�/span>S1:将富马酸替诺福韦二吡呋酯与填充剂进行干混;S2:尅�/span>S1所得物料加入干法制粒机中进行干法制粑�/span>;S3:尅�/span>S2所得物料与润滑剂进行混吇�/span>;S4:尅�/span>S3所得物料与药用辅料混合后进行压牆�/span>;S5:尅�/span>S4所得物料进行包衢�/span>,得富马酸替诺福韦二吡呋酯片、�/span>

一种干法制粒再压片的工艹�/span>,既规避了传统制粒干燥过程中水分和高温对产品质量产生的不利影响,也解决了由于粉体流动性不好采用粉末直压工艺引起的含量均匀度不佳的问题。该方法能够有效保证产品的质野�/span>,体外溶出与原研一至�/span>,临床生物等效性试验结果也与体内等效、�/span>

送料频率９�/span>30±2Hz、压辊频率：20±2Hz、压辊压力：1.5-2.5MPa，经过二次制粒，细粉率可辽�/span>25.5%＋�/span>20-60目颗粒收玆�/span>98.8%（原收率丹�/span>90%），缩短生产时间的同时也提高了收率、�/span>