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日本药典JP17-2.61溶液澄清度检查规范及解决方案探讨
日本药典JP17-2.61溶液澄清度检查规范及解决方案探讨 日本药典JP17?lt;2.61> Turbidity Measurement 章节中对溶液的澄清度测量提出了以下说明:浊度测量用于确定浊度(乳光度),以决定待检查的物品是否符合纯度中规定的透明度要求。作为一项规则,目视法是针对个别
2022-04-26
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???日四大药典溶液颜色检查规 --参考与比较
中/??日四大药典溶液颜色检查规?-参考与比较溶液颜色检查是药物的物理特性检查的常规检查项,关于溶液颜色检查法,各国药典均有进行描述,其中有一些相同的地方,但是也存在一些差异。下面就通过对比中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典中的溶液颜色检查法,对各国的溶液颜色检查规范进行梳理,方便大家引用
2022-04-12
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<855> 散射光浊度法和透射光比浊法
?lt;855> 散射光浊度法和透射光比浊法 1. 介绍散射光浊度法和透射光比浊法是基于光散射现象原理的分析技术。光散射是一种物理现象,其中光束由于与足够小的物质粒子相互作用而改变其传播方向(称为偏转)。根据麦克斯韦电磁理论,散射发生的先决条件是悬浮颗粒的折射率必须不同于悬浮液体的折射
2022-04-08
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不溶性微粒显微计数法 生物药用蛋白制剂应用案例
生物药用蛋白制剂不溶性微粒异物检测探 一、案例分析说明首先我们来了解什么是生物药用蛋白制剂:生物药用蛋白制剂是指用于预防、治疗和诊断的蛋白质类物质生物药物,比如胰岛素、内啡肽等等,与小分子药物相比,蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、有利于临床应用的特点,具有广阔的应用前景 生物蛋白制剂同样
2022-03-17
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美国药典<1601>颜色-仪器测量
观察到的物体颜色(参?631)color and Achromicity)取决于照明的光谱能量、物体的吸收特性以及观察者在可见光范围内的视觉灵敏度。同样,任何广泛适用的仪器方法都必须考虑这些因素 与少数人主观观察颜色相比,测量颜色的仪器方法提供了更多的客观数据。通过充分的维护和校准,仪器方
2022-02-23
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什么时候选择显微计数法不溶性微粒分析仪
中国药?020版规定为什么要选择显微计数?第一:当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依 。第二:光阻法不适用对于易产生气泡、高粘度的制剂产品,在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。例如:生活中的注射液,
2021-12-03
显微计数法检?LNP应用案例
显微计数法检?LNP应用案例不溶性微粒检查,药典规定了两种方法,第一法是光阻法,第二法是显微计数法因为LNP样品往往浊度较高,采用光阻法检测容易产生假性结果。对于不适用光阻法检测的样品,在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。不溶性微粒判定标准LN
2021-10-20
什么是可见异物检查伞棚灯
什么是可见异物检查伞棚灯可见异物检查伞棚灯是根据《中国药典》可见异物检查法的要求设计、制造的。可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项,应用行业广泛,是目视检查微细异物、痕 迹的有力设备,适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准。可见异物检查伞棚灯技术特点数
2021-09-26
中国药典0902澄清度检查法-糊精
什么是糊精?糊精是用来衡量原料蒸煮工艺的技术用语。淀粉在加热、酸或淀粉酶作用下发生分解和水解时,将大分子的淀粉首先转化成为小分子的中间物质,这时的中间小分子物质,人们就把它叫做糊精 糊精-为什么要进行澄清度检查?因为跟中国药?015版相比,最(新)版本的2020版药典在之前的检查基础上,增加一
2021-07-21
什么是溶液颜色?什么是澄清度?
什么是溶液颜色?什么是澄清度?什么是溶液颜色颜色是通过眼、脑和我们的生活经验所产生的一种对光的视觉效应。人对颜色的感觉不仅仅由光的物理性质所决定,比如人类对颜色的感觉往往受到周围颜色的影响。有时人们也将物质产生不同颜色的物理特性直接称为颜色。浊度是指溶液对光线通过时所产生的阻碍程度,它包括悬浮物对光
2021-07-16
测Zeta电位为什么不能稀释?
测Zeta电位为什么不能稀释?什么是Zeta电位?Zeta potential is an electrostatic potential that exists very near the surface of particles suspended in liquids1. Zeta poten
2021-05-20
氟比洛芬脂大乳粒测试应用案例
氟比洛芬脂大乳粒测试应用案例什么是氟比洛芬脂氟比洛芬酯是氟比洛芬注射液主要成分,用于手术后及各种癌症的镇痛。氟比洛芬酯注射液是一种非甾体类靶向镇痛药,通过在脊髓和外周抑制环氧化酶(COX)减少前列腺素的合成,降低手术创伤引起的痛觉过敏状态。脂微球制剂药效更强,起效更迅速,持续时间更长,且不易引起胃黏
2021-04-30
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