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<0903不溶性微粒检查法>显微计数泔/div>
<0903不溶性微粒检查法>显微计数泔img src="/img/pub/pic/tuipro.png">

参考价栻/p>20-30万元

型号

YH-mip-0103垊/span>

品牌

胤煌科技

产地

中国大陆

样本

【下载【/a>
上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粑/a>

会员

|

?平/p>|

生产啅/p>

工商已核宝/p>

留言询价
核心参数
  • 测量范围9/p>1 μm - 500 μm

  • 误差率:

    0.02(不包含样品制备因素造成的误差)
  • 分辨率:

    1 μm
  • 重现性:

    <5%
  • 仪器原理9/p>图像分析

  • 分散方式9/p>根据样品信息

  • 测量时间9/p>0-10min

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<0903不溶性微粒检查法>显微计数泔!--0903不溶性微粒检查法-->

检测介绌/span>

药典规定:按照中国药?903章节的要求,不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来,由于兵strong>操作简单,检测速度?/strong>,无需制样等优点深受广大用户的喜爱,也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野、/span>

常规显微镜不溶性检查的缺陷

  • 常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜,人工进行计数、/span>

  • 此种操作的难点是9/span>无法避免人为的原因导致计数的偏差,主观性太强;

  • 重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高,用眼过度会造成视力过早下降,引起一些不必要的眼疾;

  • 操作不规范性,测试结果重复性差:/span>

上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全?span style="font-size: 18px;">?/span><0903不溶性微粒检查法>显微计数泔!--0903不溶性微粒检查法-->

YH-MIP-0103系列,从样品制备到测试完成有一套完整的方案、/span>

1)直接按照药典要求出具报告;

2)全自动进行滤膜全扫描,并进行颗粒图片分析;

3)可以区分颗粒性质,鉴别不溶性微粒的来源,是金属还是纤维:/span>

4)按照颗粒性质进行归类分析统计:/span>

5)光阻法检测不通过时,作为光阻法不溶性微粒的一个验证;

设备构成

  • 样品过滤装置,烘干装置,检测分析系统,电脑等、/span>

  • 检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等、/span>

应用埞/span>

  • 应用范围:乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂筈/span>

  • 执行标准:中国药典CP,美国药 USP 788、USP 789,欧洲药 EP,英国药 BP2013,日本药典JP筈/span>

  • 特点:直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点 避免激光法的产品缺陷,扩展检测范围;

YH-MIP-0103技术参?/span>

  • 测试范围: 1 μm - 500 μm

  • 放大倍数?0X-l000X 倌/span>

  • 大分辨:0.1 μm

  • 显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)

  • 重复性误差:<5%(不包含样品制备因素造成的误差)

  • 数字摄像?CCD)?00 万像紟/span>

  • 标尺刻度?.1 μm

  • 分析项目:粒度分布、长径比分布、圆形度分布筈/span>

  • 自动分割速度?lt; 1

  • 分割成功率:> 93%

  • 软件运行环境:Windows 2000、Windows XP

  • 接口方式:RS232 USB 方式

  • 供货期:30 个工作日

  • 准确 度:<±3% 典型值;

  • 重合精度?0000 ?mL?%重合误差);

  • 分辨率:>95%(按中国药典 2010 版校准)

  • <10%(按美国药典、ISO21501 校准?nbsp;



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