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比利旵/span>样本
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(中试工艺规模生产专用)
比利时Univercells 使命 做所有人用得起的生物?
模块化的固定床生物反应器系统提供了不同的优势,例如低剪切力对细胞保护,细胞密度相比传统培养高出许多,台式规模自动化的系统可以进行浓缩,适用于快速工艺开发和经济高效的临床生产、/p>
Scale-X?carbo系统是模块化、可规模放大的生物反应器,设计用于制备疫苗和病毒载体、/p>
经济效益
低占地的整合式系统,获得高细胞密 & 病毒滴度
? 降低资本投资和生产成?/p>
可靠?/span>
细胞均匀地分布在整个固定床内
? 提供批次内和批次间的稳定生产
? 自动化工艺控刵/p>
可放大?/span>
可预测的细胞和产物品?/p>
? 降低工艺转移的风?/p>
? 简化工艺开叐/p>
? 顺畅、规模放?/p>
应用
? 病毒疫苗
? 病毒载体
? 溶瘤病毒
规模
? 10m2?0m2生长面积
? 适用于R&D到临床生?/p>
自动化工艺控刵/p> 控制?/span> 由于方案执行,并符合21 CFRPART11 Gamp5 标准参数开发和测试 台式系统 可简单地在生物安全柜内使用,提供一次性使用部件的接插槼/p> 传感?/span> pH、溶氧、温度、压力及液位 取样端口和取样夹 固定床和培养基取样用于细胞和代谢物趋势分枏/p> 快速访问界靡/span> 关键参数显示和手动泵控制 操作管理 移动式工作站&Wonderware? 系统平台 ? 工艺方案上载 ? 数据记录和报呉/p> ? 平行操作1?个控制器 高密度固定床生物反应?/span> 使用结构化设计的一次性使用生物反应器,实现可靠和可放大的生产 生长面积 以交替间隔网处理的微细织物,组合成螺旋卷式结枃/p> ? 快速、均匀的细胞贴?/p> ? 均匀的培养基液流和营养物可用?/p> 在线浓缩 获得连续浓缩的收获液,简化纯匕/p> 中空纤维切向流过滣/p> ? 即插即用?300 cm2组件以及预组装歧箠/p> ? 自动化工艺控刵/p> 可规模放大的设计 ? 恒定的液体线性流速,在固定床内均匀分布,确保顺畅的规模放大 ? 无气泡通气机制,获得高气体传质效率,同时使应力*小化 歧管和瓶孏/span> 用于培养基循环、自动化调节和取样的完整耗材套装 ? 预先安装在生物反应器上的管路套装组件,简化搭廹/p> 实现强化的生?/span> 相比传统技术,scale-X carbo生物反应器可显著提高表面?体积比: ? 1.8 L工作体积?0 m2生长面积 ? 4.2 L工作体积?0 m2生长面积 经济高效和可靠的操作 ? 降低耗材、培养基和水电消耖/p> ? 简化的手动操作 优化资本投资 ? 简化的设备和基础设施 从开发到商业化阶段的更宽范围的解决方桇/span> scale-X规格设计可确保从早期工艺开发到商业化生产的顺畅规模放大。固定床结构可在极低的占地内,为细胞培养提供高生长面积,同时在所有规模条件下提供相似的液流条件,从而确保可预测的细胞和产物品质、/p> scale-X carbo是R&D和临床使用空间的**选择 得益于极低的占地,scale-X carbo系统可在生物安全柜内使用,而可为R&D和临床应用提供所需的产能、/p> ? 800x300x500mm,总占?.24m2 链接scale-X nitro至下渷/span> 在NevoLine?生物生产平台中,这可为临床和商业化生产提供浓缩的产品原液、/p> ? 工艺强化和链接可使工艺全含在10m2隔离器或生物安全柜内,以快速部署低资本支出设施、/p>
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