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医药冻干机Pilot5-8EP
冻干箱、板层、冷阱均采用美国进口316L不锈钢板材制作,平整度、表面光洁度高于内厂家、/span>
箱体内部采用大圆角设计,表面采用镜面抛光,箱体底部采用倾角设计,符吇/span>FDA叉/span>GMP要求、/span>
箱体、板层、冷阱及软管均采用氦质谱仪进行泄漏检验、/span>
冷阱采用外置盘管,冷阱内光亮无死角,清洁灭菌彻底,避免二次污染及交叉污染、/span>
立式冷阱可进行快速的热水浸泡除霜,缩短间歇时间、/span>
冷阱捕水能力大,不会出现冷阱超符合负荷现象、/span>
干燥箱与冷阱采用分体式结构,可实现无菌隔离、/span>
真空泵抽气口配置高效泵头阀,可防止真空泵油逆向扩散,避免污染制品、/span>
系统密封性优于国内外厂家,极限真空度≣/span>1Pa、/span>
独有制冷技术,冷阱温度可达≣/span>-85ℂ/span>、/span>
预冻及干燥阶段速率控制,可实现冻干曲线完整性拟合、/span>
干燥过程真空度定点多阶段控制,控制精?#177;1Pa、/span>
冻干终点测试系统:可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求、/span>
回填控制系统:独有自动充注氮气或者惰性气体功能,充气过程自动控制、/span>
医药冻干机Pilot5-8EP
型号 | Pilot3-6EP | Pilot5-8EP | Pilot7-12EP | Pilot10-15EP | Pilot20-25EP | Pilot30-35EP |
冻干面积 | 0.3㎠/td> | 0.5㎠/td> | 0.8㎠/td> | 1㎠/td> | 2㎠/td> | 3㎠/td> |
冷阱温度(空载) | -85ℂ/td> | |||||
真空度(空载(/td> | ?Pa | |||||
板层温度(空载) | -55ℂ/td> | |||||
板层制冷方式 | 硅油循环 | |||||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
冻干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
穿墙隔离 | ∙/td> | ∙/td> | ∙/td> | ∙/td> | ||
压塞 | 电动压塞 | 电动压塞 | 电动压塞 | 电动压塞 | 液压压塞 | 液压压塞 |
整机尺寸 (约(/td> | W760 *D1340 *H1800 |
W760 *D1340 *H1800 |
W760 *D1440 *H1900 |
W760 *D1440 *H1900 |
W1200 *D2000 *H1950 |
W1200 *D2000 *H1950 |
冻干机按照按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理(GMP)实施指南》及GB/T522 6.1-1996标准等国家相关规定标准,采用穿墙设计,物料门和物料开口朝向洁净间,其他部分穿墙安装,更安全,防止污染、/span>
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