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医用口罩灭菌消毒后环氧乙烷(EO)的检测方泔/span>
北京北分三谱仪器有限责任公司技术部
自新型冠状肺炎(NCP)疫情爆发以来,全国人民齐心协力、众志成诚,打响了一场没有硝烟的疫情阻击战,在传播没有得到有效控制之前,口罩成为了我们保护自己和他人?*道防线,佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播,是目前有效的防护手段,作为一位合格的公民,我们应当做好自身防护,阻止疫情进一步扩大。此时,口罩成为了我们日常生活的必需品,全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩,以满足全国人民对口罩的需求,但值得我们注意的是,口罩不仅在数量上满足需求,而且还需要保证质量,只有这样我们佩戴的口罩才能起到防护作用、/span>
生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒,环氧乙烷'/span>EO)是生产车间常用的杀菌消毒剂、/span>
环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物?*毒性:患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难;重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿,数小时后起泡,反复接触可致癌。液体溅入眼内,可致角膜灼伤。慢性影响:长期少量接触,可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要、/span>
参考国家标准:
1、〉/span>GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量《/span>
顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量;
2?/span>〉/span>GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方 **部分:化学分析方法》、/span>
口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案
一、配置表9/span>
序号 | 名称 | 型号 | 数量 | 单位 |
1 | 气相色谱?/span> | GC-9860 | 1 | ?/span> |
2 | 全自动顶空进样器 | AHS-20A plus | 1 | ?/span> |
3 | 氢气发生?/span> | BF-300E | 1 | ?/span> |
4 | 空气发生?/span> | BF-2L | 1 | ?/span> |
5 | 氮气发生?/span> | BF-300N | 1 | ?/span> |
6 | SE-54色谱柰/span> | 30m0.32mm0.5um | 1 | 核/span> |
二?/span>分析条件
气相色谱仪:柱温9/span>80℃; 进样器:200℃; 检测器?00ℂ/span>
顶空进样器:样品温度9/span>60℃; 定量管温度:800℃; 传送管线温度:800ℂ/span>
样品加热时间9/span>30分钟
三、实验方泔/span>
样品制备:取口罩上与人体接触皃/span>EO相对残留量高的部件进行实验,截为5mm长碎块(戕/span>10mm2片状物),取1.0g放入20ml顶空瓶中,精密加?/span>5ml水,密封名/span>60ℂ/span>恒温30分钟、/span>
恒温时间完成后直接通过AHS-20A plus全自动顶空进样器(北分三谱生产)进样至气相色谱仪进行分析,记录环氧乙烷的面积(或峰高),根据标准曲线计算出样品相应的浓度、/span>
四、分析图谰/span>
五?/span>曲线
六?/span>结论
从各项数据看,采用顶穹/span>-色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量具有方便快捷,精密度高、选择性强等优点、/span>
疫情就是命令,防控就是责仺/span>
北分三谱作为国内科学仪器生产商,在人民群众的健康和医疗防护用品之间,筑起一道安全防纾/span>
科学防控精准防控坚决打赢疫情防控阻击战!
武汉加油!中国必胜!
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