参考价栻/p>面议
型号
A2000不溶性微粒分析仪品牌
美国PSS产地
美国样本
暂无探测器：
/加速电压：
/电子枪：
/电子光学放大９/p>/
光学放大９/p>/
通道数：
/误差率：
/波长准确度：
/灵敏度：
/分辨率：
/重现性：
/仪器原理９/p>其他
分散方式９/p>/
测量时间９/p>/
测量范围９/p>0.5μm-400μm
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AccuSizer A2000 系列是集自动进样、自动检测、自动数据处理和自动清洗等功能于一身的不溶性微粒检测仪，为注射剂中不溶性微粒检测提供安全、快捷、高效、可靠的解决方案、/span>
PSS具有纯光阻法传感器，*低检测下?.5μm;此外，PSS在纯光阻传感器基础上，增加光散射检测器，可将检测下限拓展至0.5μm。此时的传感器拥有两种检测模式、/span>
EXT模式下（纯光阻模式），检测范围为1.5~400μm：/span>
SUM模式下（光阻+光散），检测范围为0.5~400μm、/span>
AccuSizer A2000采用模块化设计。注射式进样系统采用PFA材质进样管路，具月/span>洁净度高、耐腐蚀?/span>等特点；配置不同型号注射器，测试过程安全、快捷，适合不同规格注射剂测试，精确小体积采样，不易污染。传感器独立安装方便拆卸，利于清洁维修、便于更换其他型号传感器＋/span>全自动进样器可大大节省操作时间和人工成本、/span>
新版药典
volume(mL) |
average(#) |
average/mL(#/mL) |
Stdev?（/strong> |
Stdev/mL(#/mL) |
%RSD |
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650 |
2357 |
3627 |
53 |
81 |
2.2% |
|
550 |
2004 |
3644 |
52 |
95 |
2.6% |
|
450 |
1685 |
3744 |
32 |
71 |
1.9% |
|
350 |
1265 |
3614 |
16 |
45 |
1.2% |
|
250 |
932 |
3728 |
27 |
109 |
2.9% |
|
150 |
583 |
3887 |
8 |
53 |
1.4% |
|
50 |
182 |
3640 |
4 |
87 |
2.4% |
PSS的SPOS技术具?024个数据通道，具有较高分辨率、/span>对颗粒计数器而言，数据通道是指在检测量程范围内，按照粒径大小划分的精细程度。通道数越高，则划分的越精细，展现出来更加真实的颗粒分布情况。能为复杂注射剂提供更精确的数据，为研发保驾护航、/span>
|
灵敏度高?0PPT等级，哪怕只有痕量的颗粒通过传感器，也可以精准检测出来、/span>针对不溶性微粒检测，只有不错过每一颗颗粒，才能带来更真实的结果。高灵敏度的传感器，才能确保检测结果更真实，助力质量部门找到问题根源、/span> |
|
AccuSizer具备仪器控制、数据采集、数理统计分析、出具报告以及权限管理、用户管理、数据安全性、审计追踪和电子签名等功能，符合FDA 21 CFR Part11法规对数据完整性的要求。符合cGMP的管理规茂/span>、/strong>仪器自动集成各国药典标准的法规报告模松/span>，支持自动或手动出具相应报告。支持自定义报告和全通道报告等模式，支持报告重新出具、电子签名、一键转化为excel格式，报告模板管理等功能、/span> |
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工作原理 |
AccuSizer A2000采用单颗粒光学传感技术，单个粒子通过狭窄的光感区时阻挡了一部分入射光，引起到达检测器的入射光强度瞬间降低，强度信号的衰减幅度理论上与粒子横截?假设横截面积小于光感区的宽度),即粒子直径的平方成比例。用标准粒子建立粒径与强度信号大小的校正曲线。仪器测得样品中颗粒通过光感区产生的信号，根据校正曲线计算出颗粒粒径。传统光阻法的范围下限一般到1.5μm。AccuSizer通过光散射增加对小粒子的灵敏度，将单颗粒传感器的计数下限拓展?.5μm、/span> |
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单颗粒光学传感技术（SPOS）原理图 |
应用常规注射液（水针、粉针、油针）、蛋白注射液、滴眼液，医药包材洁净度等 |
型号 |
A2000 USP |
A2000 MPA |
A2000 PDA |
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分析方法和原琅/p> |
基于光阻法的单颗粒光学传感技?/p> |
|||
检测范図/p> |
0.5μm-400μm |
0.5μm-400μm |
0.5μm-400μm |
|
灵敏?/p> |
?0PPT |
?0PPT |
?0PPT |
|
粒径准确?/p> |
?8% |
?5% |
?5% |
|
粒子计数准确?/p> |
?7.5% |
?5% |
?5% |
|
体积准确?/p> |
?9% |
?5% |
?5% |
|
流速准确?/p> |
?8% |
?5% |
?5% |
|
通道数量 |
512 |
512 |
512 |
|
自定义通道数量 |
32 |
32 |
32 |
|
流速范図/p> |
5-120mL/min |
|||
*小进样量 |
160μL |
180μL |
1mL |
|
进样方式 |
单针自动进样 |
多组微量自动进样 |
3×7/4×10/5×12/6×15 |
|
重合陏/p> |
10000?mL |
|||
符合标准 |
USP787/788/789/1788;CP 0903;EP;JP;AAMITIR42;WHOQAS/11.4055.7.1筈/p> |
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配件 |
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磁力搅拌模块 |
▟/span> |
■/strong> |
■/strong> |
|
微量进样模块 |
■/strong> |
▟/span> |
/ |
|
全自动进样模坖/p> |
/ |
▟/span> |
▟/span> |
|
分析系统软件及系绞/strong> |
||||
支持系统 |
Windows7以上操作系统 |
|||
符合21 CFR Part11规范的法规分析软仵/p> |
▟/span> |
▟/span> |
▟/span> |
|
验证文件 |
3Q、USP 1788仪器标准测试文件、CP 0903仪器标准测试文件筈/p> |
|||
电源配置 |
220-240 VAC?0 Hz ?00-120 VAC?0 Hz |
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外形尺寸 |
数据处理器∶48cm*36cm*19cm; |
数据处理器∶48cm*36cm*19cm; |
数据处理器∶48cm*36cm*19cm; |
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重量 |
20 kg |
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暂无数据
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