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| No. | 要求Requirements | 响应情况 |
| URS001 | 喷雾干燥机生产能力:确保生产能力在设备提供的技术参数范围内,料液处理量10Kg/h,并且设备生产能力不得低于设定生产能力?5%、/p> |
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| URS002 | 干燥成品含水量不得高?% |
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| URS003 | 产品收集效率95%,以麦芽糊精溶液为验收标准、/p> |
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| URS004 | 生产过程不得出现粘壁、软化、熔融甚至焦化现象,适应多产品的干燥、/p> |
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| URS005 | 进风温度可调控,温度调节精度2ℂ/p> |
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| URS006 | 与物料接触的传动件采用良好密封或采用可靠的防漏滴装置,杜绝水、油等污染药物、/p> |
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| URS007 | 雾化器能根据不同的物料特性进行喷雾调节,在充分保证正常工作的前提下确保物料喷雾直径小于塔体直径、/p> |
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| URS008 | 直接接触物料的空气经净化过滤处理后,空气洁净度不得低于D级标准、/p> |
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| URS009 | 系统排风须考虑倒灌设计,并且排风符合环保排风标准,或采取可行的捕尘装置进行有效收集、/p> |
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| URS010 | 设备进出物料口须符合GMP要求(做为采购设备的*低标准)+/p> |
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| URS011 | 高效过滤器安装完毕后须做完整性测试,并出具合格报告、/p> |
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| URS012 | 为防止物料在塔内壁形成粘壁和附壁,系统配置旋转气扫装置,气扫配置高压风机,电加热器及高效过滤器、/p> |
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| URS013 | 为保护物料,防止物料高温软化和色泽加深,塔壁采用冷壁风技术,设置冷风夹套,并将预热进行回收利用、/p> |
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| URS014 | 机组用PLC程序控制系统回路,触摸屏动画显示工艺流程,变量操作参数实现模糊技术自动跟踪调节, 包括雾化器转速、进出塔温度、压力显示、故障显示等,并具打印功能,做为生产记录的依据、/p> |
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| URS015 | 设备清洗必须满足GMP清洗验证的要求,并列出难清洗部位清洗方式图、/p> |
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| URS016 | 1、料液条仵/p> 物料名称?nbsp; 中药浸膏、中药提取液 初水刅 70?0% 终水刅 3?% 处理量: 5?0Kg/h 料液温度?nbsp; 20℃(常温(/p> 料液比重?nbsp; 1.18g/cm3 |
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| URS017 | 2、工艺条仵/p> 雾化方式?nbsp; 离心弎/p> 雾滴与热空气接触方式?nbsp; 并流弎/p> 热源和加热方式:电加?/p> 进风温度?nbsp; 180℃(**设计?00℃) 排风温度?nbsp; 80?0ℂ/p> 出料方式?nbsp; 旋风除尘?水沫除尘?/p> 系统材质要求?nbsp;见配置清協/p> |
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