能耗:
5干燥介质9/p>空气
适用物料9/p>颗粒犵/span>
操作方式9/p>连续弎/span>
工作原理9/p>沸腾
喷雾形式9/p>高速离心雾匕/span>
处理量:
100kg
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API难溶性药?span style="text-wrap-mode: wrap;">喷雾干燥塓span style="text-wrap-mode: wrap;">10kg
提高难溶性药物生物利用度的喷雾干燥分散体制备方法,特别是一种通过溶剂位移技术制备高浓度、低粘度、可稳定喷雾干燥的过饱和API溶液的工艺、/p>
对于水溶性差的药物活性成分(API),制备无定形固体分散体(ASD)是提高其溶出度和生物利用度的有效策略。喷雾干燥法是制备ASD的常用技术。然而,该技术的应用常受到以下限制:
API溶解度限制:许多API在常规喷雾干燥溶剂(如甲醇、乙醇、丙酮)中的溶解度很低,导致喷雾干燥溶液中药物的质量浓度过低。这直接造成喷雾干燥效率低下、溶剂消耗量大、产能受限、/p>
制备高浓度API储备液:将API溶解于一种良溶剂(优选为乙酸)中。此良溶剂对API具有高的溶解能力,可制备出浓度远高于常规喷雾干燥所需的API溶液(例如,200-400 mg/mL)。此步得到的溶液A通常粘度较高,不适宜直接进行高效喷雾干燥、/p>
突破溶解度极限,实现高效生产:通过“良溶剂溶解,优选溶剂稀释”的策略,喷雾干燥溶液中的溶解态API浓度远超API在单一优选溶剂中的热力学饱和溶解度。这大幅提高了单位体积溶液的产品产出,提升了喷雾干燥的设备利用率和生产效率、/p>
优化溶液物性,保障工艺可行性:虽然初始的API/良溶剂溶液粘度高,但经过大量低粘度优选溶剂的稀释,混合溶液的粘度与纯优选溶剂相当。这确保了溶液具有良好的流动性,能够实现稳定、均匀的雾化,获得理想的颗粒粒径分布、/p>
改善产品特性:更高的API和聚合物总固含量,有助于在喷雾干燥后形成更大、更密实的颗粒。这样的颗粒流动性更好,更有利于后续的粉末处理、压片等制剂工艺,并可能提高从旋风分离器中的产品回收率、/p>
抑制相分离,保证质量均一:该方法是动力学驱动的。从过饱和溶液形成到喷雾干燥完成的时间极短(通常为秒级),极大地抑制了API在溶液中和干燥前发生结晶或相分离的风险,有利于形成均一、稳定的无定形产品、/p>
暂无数据
聊聊粉末制粒和包衣(二)在(一)中,我们提到粉末制粒和包衣的区别和联系,当底物粉末粒子太小的时候,要在单个粉末外层包裹衣膜,实在太难了。初期一定是制粒过程,当形成了一定粒度的粒子后,后面的才是包衣。‛/p>
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