误差率:
-分辨率:
-重现性:
-仪器原理9/p>其他
分散方式9/p>-
测量时间9/p>-
测量范围9/p>1.5 - 400μm(可?.5-400μm(/span>
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Acona A2000 & A7000 SIS是一款集高灵敏度、高分辨率与模块化设计于一体的全能型不溶性微粒检测系统 它专为满 USP FDA 2-10μm 微粒量化评价的严苛要求而生,具?*的微量进样能力(低至 50μL)。得益于灵活的架构,该系统能**适配多个领域的检测需求:既广泛服务于医药研发(R&D)与质 (QA/QC)部门,也可用于光电材料、IVD试剂的高纯度管控、/span>
【核心技术【/strong>
符合 USP<787> 新版药典 USP<787>对体积精度提出了苛刻要求。A2000 & A7000 SIS专为珍贵样品设计?小进样量可达50μL 、!--787-->
50μL 精准检测: 进样量从 650 μL 降低 50 μL 时,检测结果的 RSD 值依然维持在优异水平,确保了微量检测的数据精确 、/span>
双物理模式,全谱段覆盖:系统搭载先进 LE400 传感器,将光阻法(Extinction)与光散射?Scattering)结合在同一系统中。这种双物理模式设计**兼顾了微小颗粒的探测灵敏度与大颗粒的计数准确性,实现 0.5 400μm 的超宽动态检测范 、/span>
逐个计数,还原真实分布:坚持“一次检测一个颗粒”的 SPOS 计数原理,对大量粒子样本进行逐个粒径测试并计数。它构建的是真正的粒度分 (PSD),不仅能提供高分辨率的体积分布,更能直接输出量化的数量分布结果,为光电材料及医药原液的质量管控提?真实的数据支 、/span>
1024 个数据通道 相比传统仪器 8 16 通道,A2000 & A7000 SIS 提供了多 1024 个数据通道,对粒径大小进行极精细的划分 、/span>
拒绝“假峰”与误判 精度达到 0.01 μm,能清晰分辨相邻颗粒的大 。实验显示,对于 0.8μm?μm?μm 的混合标粒,低通道仪器可能误判为一个宽峰, A2000 & A7000 SIS能清晰呈现出 3个独立的尖峰,还?真实的样本分 、/span>
捕捉“尾端”风险: 灵敏度高 10 PPT 级别,即使是痕量的颗粒通过传感器也能被精准检 、/span>
超越激光衍射: 对比数据显示,在检测尾端大颗粒(LPC)时,其灵敏度比传统激光衍射法(LD)显著提升约 6000倍,是管 CMP 浆料及乳剂稳定性的强力工具 、/span>
功能升级 采用模块化设计,主机具备强大的数据处理能力。可根据需求拓 APS 自动稀释模块,处理高浓度或乳状注射液(USP<729>)等复杂样品、!--729-->
维护便捷 传感器独立安装,方便拆卸维护或更换其他型号传感器 、/span>
1024通道?.8μm?μm?μm混合标粒的检测结枛/p>
专为制药及高标准监管行业打造,符合 cGMP/GLP 规范 、/span>
权限管理 内置几十种细分权限(如运行测试、固件更新、删除数据等),支持多级用户管理 、/span>
审计追踪 详实记录登录、测试、校准、报告生成等所有操作,支持日志检索与导出,数据不可篡 、/span>
数据安全 数据库自动备份,支持 LIMS 系统连接,防止数据丢 、/span>
电子签名与自定义报告 自动生成 Pass/Fail 判定报告,支持电子签名审批流 、/span>
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