使用ZEEnit 700P 石墨炉法测定左卡尼汀(Pb)、右美沙� (Ni、Al)、苯佐卡�?雷尼�?(Ni、Al)、氨甲环�?Pt、Pb)。根据ICH 指南和USP �?lt;232>�?lt;233>章中口服日剂� PDE 规定，以 取样 0.2g 定容�?0mL 规定了测试时的元素目标限� J；本实验 取样 0.5g，定容至 50mL，换算成测试时目标限� J。从实验结果 看，对于Pb 元素，标准曲线范围非常低，达�?-10ppb，拟合系� R�?.999，说明仪器灵敏度高；对于Pt、Al、Ni 元素线性也拟合� � 0.999 以上；各个元素的样品加标回收率均�?0-110%之间，且� 标浓度均低于稀释后的限量J 值，依然获得非常好的测试回收率，说明测试结果准确可靠；说明仪器的灵敏度高，稳定性好，方法准确可 靠，完全可满足化药的低含量测试要求，满足元素杂质限值规宙�/p>