氯吡格雷阿司匹林牆�span style="text-wrap-mode: wrap;">干法制粒朹�/span>

干法制粒（针对他达拉非、氯吡格雷阿司匹林片（�/p>

设备� 干法制粒� + 熔融挤出机（或热熔挤出机（�/p>

工艺步骤９�/p>

干法制粒� 将混合好的粉末进行压缩和粉碎、�/p>

参数� 压辊压力 5 MPa，压辊转� 15 rpm，垂直送料速度 15 rpm，水平送料速度 60 rpm，制粒机（粉碎机）速度 150 rpm、�/p>

可调参数９�/p>

压辊压力�?-8 MPa）： 压力直接影响薄片的硬度和密度，进而影�?终颗粒的可压性、�/p>

送料速度（水�?垂直� 10-80 rpm）： 确保粉末均匀、连续地送入压辊间隙，避免架桥或空洞、�/p>

压辊转速（10-25 rpm）： 与送料速度匹配，影响压缩停留时间、�/p>

熔融挤出� 将干法制得的颗粒投入挤出机，通过加热和剪切使其熔融或塑化，然后挤出制粒。此法可用于提高难溶性药物的溶出度或制备缓释制剂、�/p>

参数� 加热� 50-100� 后挤出、�/p>

可调参数９�/p>

加工温度�?0-150℃）� 根据API和辅料的熔点和热稳定性设定，必须低于API和辅料的分解温度、�/p>

螺杆转速（20-100 rpm）： 影响物料的停留时间和剪切力、�/p>

螺杆构型� 根据所需的混合和剪切强度进行配置、�/p>

干燥

设备� 流化床干燥机或热风循环烘箱、�/p>

目标� 将湿颗粒的含水量降至工艺要求范围内、�/p>

可调参数９�/p>

干燥温度�?0-70℃）� 根据API对热的稳定性选择，温度越高，干燥越快，但API降解风险增加、�/p>

干燥时间�?0-60 min）： 通过在线或离线监测水分来确定终点、�/p>

进风风量/风速： 在流化床干燥中，风量需使颗粒处于良好的流化状态，但不宜过大以免细粉过多、�/p>

整粒

设备� 振荡筛或整粒机、�/p>

目的� 将干燥后结块的颗粒破碎，得到粒度分布均匀的颗粒，便于后续混合和压片、�/p>

可调参数９�/p>

筛网目数（通常�?0-40目）� 根据目标颗粒粒径选择，影响颗粒的流动性和压片行为、�/p>