中国粉体网讯口服固体制剂(OSD)生产过程实质是对原辅料颗粒的加工处理，包括粉碎、混合、制粒和压片等单元操作，如何提取其中蕴含的变量间的影响规律，建立可靠的关键性能参数工艺模型，是制剂工艺研究的重要环节之一?nbsp;
多尺度仿真技术可通过将不同尺度下的材料结构和性能进行集成并在不同尺度之间建立联系，用于模拟和分析具有不同尺度特征的复杂系统或过程，从而更准确地预测和解释材料、设备、工艺等的行为，并定量评估设备结构、颗粒性质、工艺参数对产品品质的影响。目前常用的数值模拟方法有：计算流体力学、离散元?DEM)、数字化模拟等、/p>
以DEM为例，DEM是研究颗粒粉末运动碰撞常用的机制建模方法，具有获取信息全面精准的特点。与物理实验相比，DEM可以更详细地研究粉末的微观动力学。在药物制剂中，粒子间的相互作用力是重要的影响因素，DEM可运用这些参数研究检查单个颗粒、工艺条件或设备设计对药品质量的影响程度。而这个特性可以广泛应用于固体制剂制造的中间环节，包括粉碎、混合、制粒、包衣等单元过程，并能量化固体制剂制造过程相关数值，探明其过程机制，模拟其制造过程的真实场景，以达到减少试验试错、缩短生产周期、降低研发成本的目的、/p>
在中药固体制剂中，DEM通过数值模拟颗粒间的碰撞与运动行为，为破解中药制剂过程的“黑箱”难题提供了有力工具。在物料粉碎环节，DEM能够建立多种粉碎设备的模型，精准模拟粉碎进度，用于预测和优化中药微粉及纳米粉的粉碎过程，以应对粒度控制的挑战；在混合过程，DEM利用其获取颗粒碰撞全面信息的优势，可阐明不同工艺参数下的扩散、对流及剪切混合机制，有效解决因中药成分复杂而导致的团聚、离析及混合均匀性难以及时检测的问题；在制粒单元，DEM的应用有助于预测颗粒特性并深入理解湿法造粒机理，尤其在控制中药配方颗粒的质量一致性及判断制粒终点方面发挥关键作用；在片剂包衣中，通过模拟片芯的运动轨迹，DEM能够系统研究挡板、转速及喷雾等操作条件对包衣均匀性的影响，从而优化参数以提高包衣效率与质量、/p>
随着国内制药行业进入高质量发展与产业升级关键阶段，工艺创新、技术转移与成果转化已成为企业核心竞争力。西门子通过数字化仿真技术驱动工艺优化、提质增效；借助其强大的多学科仿真能力，加速药物研发、优化生产工艺、提升合规性与效率。Simcenter不仅助力制药企业实现虚拟试验与验证，更通过与AI的结合，推动制药工艺从经验驱动走向数据驱动，真正实现创新研发的数字化转型、/p>
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以“从粉体技术，论制药工艺”为主题?026??-10日中国粉体网将在江苏苏州白金汉爵酒店举办‛strong>2026第八届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坚/strong>”。西门子工业软件（上海）有限公司仿真售前技术工程师李宇腾将为大家带来〉strong>Simcenter多尺度仿真在医药粉体物性表征与制剂开发中的应?/span>》的主题报告、/p>
报告人介绌/p>
李宇腾，西门子数字化工业软件售前技术顾问，拥有7年CAE工程技术经验，长期参与各行业仿真加速产品研发业务，为企业提供专业仿真技术咨询服务。目前主要负责西门子工业软件Simcenter售前技术咨询与支持工作、/p>
资料来源９/p>
1、【直播预约】仿真赋能制药工艺·实验室创新到商业化稳健落地
2、粉体网：EDEM离散元仿真技术在医药粉体中的应用
3、吴一峰，王子千等.离散元法(DEM)在中药固体制剂制造过程中的应?/p>
（中国粉体网编辑整理/青黎（/p>
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