深耕中国医药粉体市场,以全流程在线检测技术赋能产业升级——访SOPAT首席销售官塞巴斯蒂安先甞/h1>


来源9/span>中国粉体 青黎

[导读]从液相的悬浮液、药液检测,到干法的原料药粉体、制粒颗粒、微丸包衣检测,SOPAT与Parsum能为医药粉体生产全工艺环节提供一站式在线检测解决方案、/div>

中国粉体网讯从粉体技术,论制药工艺!4?日,由中国粉体网举办的“第八届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”在江苏苏州成功召开。会议期间,我们邀请到与会专家、学者做客“对话”栏目,进行视频访谈。本期我们邀请到的是SOPAT首席销售官塞巴斯蒂安先生、/p>


SOPAT首席销售官 塞巴斯蒂安先甞/p>


1、中国粉体网:塞巴斯蒂安先生,您好!当下中国医药粉体行业正朝着智能化、连续化、合规化高速发展,作为全球在线颗粒检测领域的领先企业,SOPAT及旗下Parsum品牌备受行业关注,首先请您为我们介绍下两大品牌的技术布局与协同优势?


塞巴斯蒂安先甞/strong>:您好,非常荣幸能和大家分享SOPAT与Parsum的发展与布局。首先,Parsum?997年成立以来,就深耕干粉颗粒在线检测领域,以独创的空间滤波激光技术为核心,成为全球化学、制药行业在线粒度测量的标杆,截至目前已在全球多个国家安装了600多个检测探头;而SOPAT则专注于液体工艺在线颗粒成像,以高速内窥照相机技术实现液滴、气泡、液相颗粒的实时精准检测?022年SOPAT完成对Parsum的整合后,两大品牌形成了湿法+干法全流程覆盖的产品矩阵,这是我们最核心的优势——从液相的悬浮液、药液检测,到干法的原料药粉体、制粒颗粒、微丸包衣检测,我们能为医药粉体生产全工艺环节提供一站式在线检测解决方案,让客户在同一体系下实现全流程工艺监控,这也是行业内少有的技术覆盖能力、/p>


2、中国粉体网:目前中国医药粉体行业对在线检测技术的要求越来越高,尤其是在连续制造、GMP合规等方面,SOPAT&Parsum的技术能精准解决哪些行业痛点?nbsp;


塞巴斯蒂安先甞/strong>:中国医药行业的升级,核心是从“批次管控”向“过程管控”的转变,而我们的技术正是为过程分析技术(PAT)量身打造的,核心竞争力体现在三个方面、/p>

第一+strong>技术的独创性与适配?/strong>。Parsum的空间滤波激光技术,无需耗材、探头无运动部件,能在高温、多尘、高湿等严苛工艺条件下工作,甚至可对速度?0m/s的高速运动粉体精准检测,还配备全球首创的在线分散器,能在潮湿环境中分离粘性颗粒,这是实验室检测无法实现的;同时探头直径仅25mm,安装不扰动粉体流动,适配流化床、湿法制粒、干法制粒等所有医药粉体生产设备,还可提供防爆探头满足特殊工艺需求。而SOPAT的光学成像技术,能实现液相颗粒的实时可视化检测,为药液制备、悬浮液生产等湿法工艺提供精准的数据支撑?nbsp;


第二?strong>深度契合连续制造趋劾/strong>。国家药监局近年连续出台连续制造的指导原则,这和我们的技术发展方向高度一致。Parsum已广泛应用于口服固体制剂的连续造粒、流化床包衣等环节,还能与造粒设备制造商深度合作,将测量软件集成到设备控制系统中,实现研磨间隙、筛分负载的全自动闭环控制,避免人工干预的延迟与误差,这也是连续制造的核心需求?nbsp;


第三?strong>极致的合规性与工艺价倻/strong>。两大品牌的产品均按照GMP要求设计,软硬件均满足医药行业的监管标准,测量结果可直接用于工艺验证与质量管控;更重要的是,我们的在线检测不仅能替代人工采样的实验室分析,更能实现工艺的实时监控,一旦出现粒径偏差可立即干预,避免废品产生、降低生产成本,在研发阶段还能精准分析工艺参数对颗粒的影响,大幅减少放大试验的次数,提升研发效率、/p>


3、中国粉体网:中国医药粉体市场有其独特性,比如企业对本土化服务、定制化方案的需求更高,SOPAT&Parsum在华市场布局上有哪些具体的策略?


塞巴斯蒂安先甞/strong>:中国是我们全球战略中最核心的高增长市场,我们始终坚持“本土化适配+深度合作”的策略,让全球领先的技术真正落地中国、服务中国药企、/p>


首先+strong>搭建本土化服务与支持体系。我们深知,医药设备的核心不仅是产品本身,更是后续的安装、调试、培训与售后。针对中国市场,我们正快速完善本土化的技术服务团队,实现售前咨询、方案设计、现场安装、操作培训、售后运维的全流程本地化覆盖,快速响应客户的需求,解决客户的后顾之忧,让客户能高效、便捷地使用我们的产品?nbsp;


其次+strong>推进深度的行业合作与OEM布局。中国医药装备制造业发展迅速,我们计划与国内优秀的制药设备制造商建立OEM合作关系,将Parsum的在线粒度检测技术、SOPAT的液相检测技术与国内的造粒、流化床、包衣等设备深度集成,打造“设?检测”的一体化解决方案,让客户在采购生产设备的同时,就能获得配套的在线检测系统,提升工艺效率与质量管控能力、/p>

再者,聚焦核心赛道,精准触达客戶/strong>。我们将重点聚焦中国医药粉体的核心应用场景——口服固体制剂的造粒、包衣、干燥,原料药粉体的研磨、筛分,以及药用辅料的生产管控等,通过参与中国粉体网等行业平台举办的高峰论坛、技术交流会,与药企、研发机构面对面交流,精准解决客户在实际生产中的工艺痛点,让更多中国药企了解并使用我们的技术、/p>


4、中国粉体网:随着中国医药行业的创新升级与数字化转型,SOPAT&Parsum对在华发展的前景有何判断?未来还有哪些长远的规划>/strong>


塞巴斯蒂安先甞/strong>:我对SOPAT&Parsum在中国医药粉体市场的发展充满信心,这是基于中国行业的明确发展趋势:一方面,连续制造、智能制造已成为制药行业的未来方向,而在线过程检测是实现这一目标的核心基础,市场对高端在线检测技术的需求会持续快速增长;另一方面,中国药企对产品质量与工艺合规性的要求越来越高,从“被动抽检”到“主动过程管控”的转变,会让我们的技术拥有更广阔的应用空间。我们会结合中国药企的生产工艺特点,进一步优化产品性能,比如针对中国药企常用的Wurster流化床反应器,深化Parsum探头的适配性,让检测更精准、操作更简便;同时,在SOPAT与Parsum的协同上,开发更一体化的软件系统,实现湿法、干法检测数据的统一管理与分析,赋能药企的数字化转型、/p>


我们不仅要做设备供应商,更要做中国医药粉体行业的工艺升级合作伙伴。未来我们会加强与国内药企、研发机构、装备制造商的产学研合作,共同探索在线检测技术在医药粉体生产中的创新应用,比如在连续造粒、微丸包衣、原料药连续生产等领域打造标杆案例,让更多药企看到在线过程检测的实际价值,推动整个行业从“批次生产”向“连续智造”的升级。此外,我们也会依托SOPAT的全球销售网络,将Parsum在全球的成功应用经验引入中国,同时将中国市场的需求与创新反馈到全球研发体系,让两大品牌的技术更贴合中国市场,真正实现“扎根中国,服务中国”、/p>


中国粉体罐/strong>:非常感谢塞巴斯蒂安先生的精彩分享,让我们对SOPAT&Parsum的技术实力、在华市场策略有了更全面的了解,也期待两大品牌能为中国医药粉体行业的升级带来更多助力?nbsp;


塞巴斯蒂安先甞/strong>:感谢中国粉体网与行业同仁的关注,SOPAT&Parsum始终以“用精准的在线检测技术赋能工艺升级”为使命。中国医药粉体行业的发展潜力巨大,我们愿与所有中国行业伙伴携手合作,将全球领先的湿法+干法全流程在线检测技术落地中国,共同推动中国医药产业向高端化、智能化发展、期待与更多中国客户开启深度合作,实现共赢?/p>


(中国粉体网编辑整理/青黎(/p>


注:图片非商业用途,存在侵权告知删除


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作者:青黎

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