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自上世纪80年代开始,隔离技术已在无菌制药行业应用。制药隔离系统集成安装在无菌灌装设备或其他设备上以形成一个受控的密闭空间或者屏障,将操作人员和产品进行完全隔离。如此,通过配备该制药隔离系统进行无菌灌装将有效降低药品受污染风险,大大提升药品质量。 自2007年东富龙开始在无菌隔离系统技术研究和应用方面,不断创新和突破。目前,“东富龙”已成为中国**的隔离系统和密闭隔离解决方案供应商。
1.提供**水平密闭保证:为灌装、冻干等大批量生产工艺隔离提供密闭腔体(小时泄漏率可以达到1%/hr);
2.可靠并稳定的A级环境保证:隔离系统为产品/工艺提供可靠的满足EU-GMP FDA级要求的洁净环境;
3.内置高效灭菌系统可有效消除腔体表面生物负载:集成东富龙****过氧化氢灭菌系统,可实现快速灭菌;
4.多种无菌传递方案可供选择,满足客户多元化生产需要:针对客户实际需要,提供各种无菌传递方案组合方案;
5.独立的温湿度控制方式,腔体内环境不受背景环境影响:集成独立的空调系统,可实现隔离系统温湿度不受背景环境影响;
6.支持EI实现快速灭菌工艺开发;
7.基于CFD研究而优化的气流组织设计;
8.支持定制化隔离系统设计,为客户提供系统性密闭隔离解决方案;
9.搭载VR平台可实现远程人机工程学评估。
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