常州情烁干燥制粒设备有限公司

BGB系列高效片剂包衣朹�/span>

生产厂家：常州情烁干燥制粒设备有限公号�/span>

厂家地址：江苏省常州市天宁区采华东路18号（285（�/span>

品牌标识：情烁干�?/span>

企业简今�/span>：常州情烁干燥制粒设备有限公司专注于制药、食品、精细化工行业混合、制粒、干燥、包衣成套设备的研发、生产与销售，深耕固体制剂成套工艺设备领域。公司严格遵循新片�/span>GMP规范进行设备设计与生产，设备结构合理、洁净度高、运行稳定、工艺适配性广，可全面满足实验室研发、中试试验及工业化批量生产需求，广泛服务于医药、保健品、食品、精细化工、新材料等行业，为客户提供一站式固体制剂工艺与设备整体解决方案、�/span>

一、设备概�?/span>

本机丹�/span>常州情烁干燥制粒设备有限公司自主研发生产皃�/span>BY系列高效片剂包衣机，是制药、食品、精细化工行业专用的片剂、丸剂表面精密包衣核心设备。设备可一次性完戏�/span>糖衣、薄膜衣、缓控释衣、肠溶衣等各类包衣工艺，能够在片剂、丸剂素片表面形成均匀、致密、光滑、稳定的防护膜层，有效掩盖药物不良气味、提升产品防潮抗氧化性能、延长货架期，同时可实现药物缓释、控释、肠溶靶向释放等特殊药效功能、�/span>

整机集成变频滚筒翻转、精密雾化喷雾、热风循环穿透干燥、负压动态排风�?/span>PLC智能自控五大系统，实�?/span>‛�/span>喷雾润湿-热风干燥-薄膜成膜“�/span>连续化闭环作业。设备采用全密闭负压结构，无粉尘飞扬、无溶剂泄漏、无交叉污染，接触物料部位采�?/span>316L不锈钢镜面抛光处理，无卫生死角，完全符合GMP洁净生产规范。具备包衣均匀度高、成膜质量好、干燥效率快、能耗低、自动化程度高、工艺适配性广等优势，可适配实验室小样研发、中试工艺摸索及工业化大规模量产，是固体制剂生产线的核心标配设备、�/span>

二、设备工作原琅�/span>

BY系列高效片剂包衣机采�?/span>倾斜变频滚筒翻滚+精密雾化喷液+热风穿透干�?/span>+负压动态平衡成膛�/span>协同工作原理，依托机械翻转运动、液体微米级雾化、热风对流换热、负压恒压排湿多重耦合作用，实现片剂、丸剂表面均匀上液、干燥、流平、成膜固化，全程工况稳定、膜层均匀可控。整体工艺流程分为片芯均匀翻滚、包衣液雾化喷洒、热风恒温干燥、薄膜流平固化四大核心阶段、�/span>

2.1片芯均匀翻滚阶段

洁净干燥的素片投入倾斜式旋转滚筒内部，滚筒倾角15°-45°可手动调节，内壁配置专用Z字形导流板与防滑扰流条。滚筒变频旋转时，带动片剂持续平稳提升、均匀滑落、循环翻滚，形成稳定有序的片床运动状态，彻底避免片剂堆叠、贴壁、局部堆积，保证每一片片剂表面均可全方位暴露，为均匀喷雾包衣奠定基础、�/span>

2.2包衣液雾化喷洒阶殴�/span>

配制完成并过滤脱泡的包衣液，通过高精度蠕动泵定量、恒压、匀速输送至专用双流体喷枪，�?/span>0.2-0.8MPa压缩空气作用下雾化成5-10μm超细均匀液滴＋�/span>360°精准喷射在动态翻滚的片床表面。雾化液滴细腻均匀、喷射覆盖面广，可快速、均匀附着在每片片剂表面，无漏喷、无滴漏、无局部积液堆积现象、�/span>

2.3热风穿透干燥阶殴�/span>

经过多级过滤的洁净热风＇�/span>40-80ℂ�span style="font-family:等线">精准控温）从滚筒前端及底部定向通入，穿透整个片床层，与带液片剂充分热交换，快速蒸发包衣液中的水分或有机溶剂。同步启动负压排风系统，实时排出腔体内部潮湿废气，动态平衡喷雾湿度与干燥速率，始终保�?/span>‛�/span>喷雾-干燥“�/span>同步匹配，从根源杜绝片剂粘连、发黏、色斑等质量问题、�/span>

2.4薄膜流平固化阶段

随着持续循环喷雾与恒温干燥，包衣材料在片剂表面不断均匀沉积、润湿流平、脱水固化，逐步形成厚度均匀、致密光滑、附着力强的稳定薄膜衣层。通过精准调控滚筒转速、雾化压力、喷液流量、热风温度、干燥时间等参数，可精准控制膜层厚度、硬度、光泽度与致密性，满足胃溶、肠溶、缓释、控释、抛光等不同工艺标准、�/span>

2.5整机工作实操步骤

情烁干燥BY系列高效片剂包衣机严格遵�?/span>设备预检消毒↑�/span>物料与包衣液准备↑�/span>空载参数调试↑�/span>片芯投料预热↑�/span>匀速喷雾包衢�/span>↑�/span>恒温干燥固化↑�/span>降温冷却出料↑�/span>设备清洁复位标准化作业流程，全程自动化可控、工艺可追溯，具体实操步骤如下：

步骤一：设备预检与开机准夆�/span>

生产前全面检查整机状态，重点检查旋转滚筒、导流扰流板、喷枪、蠕动泵、热风过滤器、负压排风管路、密封胶条等部件完好无磨损、无堵塞、无松动；检查电气控制系统、变频调速系统、温控系统、气动系统运行正常，压缩空气压力稳定达标。彻底清洁、消毒滚筒腔体及接触物料部件，清除残留杂质与污物，确保设备符吇�/span>GMP洁净生产标准，设备空载待机备用、�/span>

步骤二：物料与包衣液预处琅�/span>

筛选待包衣片芯，人工或机械筛除碎片、破损片、杂质、粉尘，保证片芯完整、干燥、洁净，无油污、无水分超标；按需配制薄膜衣、糖衣、肠溶衣等包衣液，配制完成后采用80-120目滤网过滤除杂，静置脱泡，避免杂质、气泡堵塞喷枪或造成包衣麻点、针孔缺陷、�/span>

步骤三：设备空载参数调试

启动设备空载运行，调试滚筒转逞�/span>10-50rpm，确认运转平稳、无晃动、无异响；调试喷枪雾化压力、喷射角度、喷液流量，确保雾化细腻、喷射均匀、无滴漏、无断流；设定热风恒温区间、负压排风压力，空载试运衋�/span>3-5分钟，校验温控精度、喷雾稳定性、排风通畅性，所有参数稳定后待机、�/span>

步骤四：片芯投料与预热平衠�/span>

开启设备舱门，将洁净合格的片芯投入滚筒，物料填充率控制在60%-80%，关闭舱门并锁紧密封，防止漏风、漏尘。启动滚筒翻转、热风循环、负压排风系统，设置低温预热温度40-50ℂ�/span>，恒温预�?/span>10-15分钟，使片芯温度均匀平衡、片床状态稳定，消除片芯内部残留湿气，保障后续包衣附着均匀、�/span>

步骤五：匀速喷雾与动态包衢�/span>

预热完成后，启动蠕动泵与喷雾系统，开始匀速喷洒包衣液，严格匹配喷液速率与热风干燥速率，避免喷液过快粘连、喷液过慢露底发白。生产过程中通过观察窗实时监控片剂翻滚状态与包衣上色情况，定时抽样检测包衣均匀度、光泽度，按需微调转速、温度、喷液量、雾化压力，保证批次包衣质量一致、�/span>

步骤六：恒温干燥与膜层固匕�/span>

包衣工艺达到预设厚度与外观标准后，停止喷雾作业，保持热风恒温干燥10-20分钟，持续带走膜层残留溶剂与水分，促使包衣膜层充分流平、致密固化，提升膜层附着力、硬度与光洁度，避免后期起皮、脱落、发黏、�/span>

步骤七：降温冷却与成品出斘�/span>

膜层固化完成后，逐步降低热风温度，保持滚筒低速翻转，对片剂进行均匀冷却，直至片温降至室温，防止高温出料导致膜层开裂、脆化、色差。冷却完成后，停止所有运行系统，待滚筒完全静止后开启舱门低速出料，洁净容器密封收纳成品，筛分去除少量粘连、破损片剂，做好产品标识、�/span>

步骤八：设备清洁与复位养抣�/span>

单批次生产结束后，彻底拆解喷枪、喷嘴、输液管路等精密部件，采用纯化水或专用清洗溶剂彻底清洗残留包衣液；清洁滚筒内壁、导流板、进风滤网、排风管道，杜绝物料残留、霉变、批次交叉污染。清洁完成后复位所有配件，检查密封件、易损件状态，关闭水电、气路阀门，设备复位待机、�/span>

三、核心技术参数（全规格系列）

（一）基础规格参数

参数项目	单位	BY-10	BY-50	BY-100	BY-200	BY-300	BY-500	BY-800
单批生产能力	kg/扸�/span>	5-10	30-50	80-100	150-200	250-300	400-500	600-800
滚筒转逞�/span>	rpm	10-50（变频无级可调）
滚筒倾角	°	15-45（手动可调）
热风温度范围	ℂ�/span>	40-80＇�/span>PID精准控温＋�/span>±1ℂ�/span>（�/span>
雾化压力	MPa	0.2-0.8（可调）
包衣均匀�?/span>	%	�?8
主机总功玆�/span>	kW	3.0	5.5	7.5	11	15	22	30
设备材质	–�/span>	接触物料316L不锈钢，机身304不锈钢，镜面抛光Ra�?.4μm＋�/span>GMP标准

（二）公用工程参�?/span>

1、压缩空气参�?/span>：工作压劚�/span>0.4-0.6MPa，用于喷枪雾化、气动密封辅助；耗量0.3-2.0m³/min，随机型规格梯度递增，保障雾化细腻稳定、�/span>

2、电源参�?/span>９�/span>380V/50Hz三相工业交流电，整机功率3.0-30kW，适配常规工业车间供电标准，运行稳定、能耗可控、�/span>

3、工作环境参�?/span>：环境温�?/span>18-26ℂ�span style="font-family:等线">，环境湿�?/span>45-65%，适配医药D级洁净车间，完全符合新片�/span>GMP生产环境要求、�/span>

（三）结构尺寸参数（mm（�/span>

设备型号	设备长度	设备宽度	设备高度
BY-10	1000	800	1400
BY-50	1300	900	1600
BY-100	1500	1000	1700
BY-200	1700	1100	1800
BY-300	1900	1200	1900
BY-500	2200	1400	2100
BY-800	2500	1600	2300

四、设备核心特炸�/span>

1.成膜质量优异，包衣均匀度高：设备搭载优化型Z字形导流翻滚结构，片剂翻转柔和、循环均匀，无堆叠死角；配合多角度可调精密喷枪，雾化液滴细微均匀，全覆盖式上液，包衣均匀�?/span>�?8%，成膜致密光滑、光泽度高、附着力强，无露底、色斑、麻点等缺陷、�/span>

2.高效节能干燥，生产效率高：采用高开孔率热风穿透式干燥结构，热交换充分、热风利用率高，相较于传统包衣设备节胼�/span>30%以上；负压动态平衡排湿系统，实时带走潮湿废气，杜绝片床湿度堆积，大幅缩短包衣周期，生产效率提卆�/span>20%-30%、�/span>

3.密闭洁净生产，合觃�/span>GMP标准：整机全密闭负压运行，从根源杜绝粉尘飞扬、溶剂泄漏与外界污染；接触物料部件采�?/span>316L不锈钢镜面抛光处理，无卫生死角，拆装便捷、清洗彻底，支持CIP在位清洗，可有效杜绝批次交叉污染，完全满足医药、食品高端洁净生产要求、�/span>

4.工艺适配广泛，可调性强：滚筒转速、热风温度、喷液流量、雾化压力、排风负压全变频精准可调，可兼容薄膜衣、糖衣、肠溶衣、缓控释衣等全品类包衣工艺；适配2mm-20mm片剂、丸剂、微丸包衣，可灵活满足实验室研发、中试试验、工业化量产多场景需求、�/span>

5.智能自控运行，标准化程度髗�/span>：搭载工业级PLC触摸屏智能控制系统，内置50组以上可存储配方工艺，参数可记忆、可追溯、一键调用，适配标准化批量生产；PID精准恒温控制，实时监控片床温度与运行工况，自动预警异常故障，操作简单、运行稳定、人为误差小、�/span>

6.安全防护完善，损耗率位�/span>：配备开盖停机、安全联锁、过载保护、超温断电等多重安全防护装置，杜绝机械故障与安全事故；片剂翻滚柔和无剧烈撞击，碎片率�?.5%，包衣成品合格率�?9%，物料损耗极低，有效降低生产成本、�/span>

五、主要应用行业及场景

（一）制药行业（核心应用领域（�/span>

-普通片剂薄膜包衢�/span>：化学药、中成药片剂胃溶型薄膜包衣，有效掩盖药物苦味、异味，提升片剂外观光洁度，同时起到防潮、避光、抗氧化、延长保质期的作用、�/span>

-缓控释、肠溶包衢�/span>：用于缓释、控释、肠溶类药物片剂包衣，通过精准控制膜层厚度与材质，实现药物定点、定时、定量释放，减少服药次数，降低药物副作用，提升药效稳定性、�/span>

-中药丸剂、微丸包衢�/span>：适配中药水丸、浓缩丸、药用微丸包衣，解决中药易吸潮、易霉变、气味大的问题，提升产品稳定性与储存周期、�/span>

-药用抛光上色：各类片剂、丸剂糖衣抛光、上色处理，统一产品外观色泽，提升药品品相与市场观感、�/span>

（二）食品与保健品行丙�/span>

-保健片剂包衣：维生素片、矿物质片、益生菌片、膳食补充剂片剂包衣，掩盖原料异味、防潮抗氧化，保留营养活性，延长产品货架期、�/span>

-糖果与蜜饯抛光包衢�/span>：巧克力豆、压片糖果、蜜饯颗粒表面抛光、上色、防潮包衣，提升产品光滑度与美观度，改善口感、防止粘连变质、�/span>

-功能性颗粒包衢�/span>：速溶固体饮料、功能性食品颗粒包衣，改善物料流动性、防潮防结块，提升产品溶解性与储存稳定性、�/span>

（三）精细化工与新材料行丙�/span>

-工业颗粒防护包衣：树脂颗粒、功能性粉体颗粒表面防护包衣，提升颗粒耐磨性、耐腐蚀性、抗氧化性，稳定物料理化性能、�/span>

-农业颗粒包衣：缓释肥料颗粒、种子颗粒包衣，实现养分缓释、防虫、防潮、抗旱，提升农业物料使用效果与使用寿命、�/span>

-催化剂改性包衢�/span>：化工催化剂颗粒表面精密包衣，精准调控催化速率，提升催化剂比表面积与使用寿命、�/span>

六、工艺优势总结

情烁干燥BY系列高效片剂包衣机以精准成膜、高效节能、洁净合规、智能可控、适配性广为核心优势，彻底解决传统包衣设备包衣不均、色差明显、干燥缓慢、能耗偏高、粉尘污染、物料损耗大等行业痛点。设备严格遵�?/span>GMP设计标准，工艺参数精准可控、批次重现性好、成品质量稳定，兼顾研发小试与规模化量产需求，可全方位满足医药、食品、化工等多行业包衣工艺需求，是固体制剂包衣工艺的优选核心设备、�/span>

七、设备操作与维护注意事项

7.1开机操作注意事顸�/span>

1.开机前必须全面检查滚筒、导流板、喷枪、蠕动泵、进风滤网、排风管路、密封胶条等部件状态，确认无松动、无磨损、无堵塞、无异物；检查电气、气动、温控系统运行正常，严禁设备带故障开机作业、�/span>

2.投料前严格筛选片芯，彻底去除碎片、破损片、金属异物及硬质杂质，避免高速翻滚过程中划伤滚筒、堵塞喷枪，防止设备异响、卡料、故障停机、�/span>

3.设备必须遵循空载启动原则，待滚筒、热风、排风系统运行平稳、工况稳定后，方可投料、喷雾作业，严禁带料重载启动，防止电机过载烧毁、传动部件损坏、�/span>

4.正式生产前必须空载调试喷枪雾化效果与热风温控精度，确保雾化均匀无滴漏、温度稳定无偏差，提前规避喷雾异常、温度波动导致的片剂粘连、色差、包衣不合格等问题、�/span>

7.2生产运行注意事项

1.设备运行过程中严禁开启舱门、检修口，禁止触碰旋转滚筒、喷枪等运动部件，杜绝机械伤害事故，同时防止外界灰尘、杂质进入腔体污染物料，保障生产洁净度、�/span>

2.生产过程中严格匹配喷液速率与热风干燥速率，匀速稳定喷雾，严禁忽快忽慢、大幅调参，避免喷液过快造成片剂粘连结块、喷液过慢导致包衣露底、膜层过薄不均、�/span>

3.工艺参数需循序渐进微调，严禁频繁、大幅改动滚筒转速、热风温度、雾化压力、喷液流量，防止膜层开裂、发黏、色差、厚薄不均等质量缺陷、�/span>

4.全程监控片床温度，严格控�?*温度不超迆�/span>80ℂ�/span>，避免高温导致热敏性药物失活、膜层脆化开裂；定时抽样检测包衣质量，出现异响、卡料、粘连、雾化异常等故障，立即停止喷雾，空载停机排查，严禁带故障强行生产、�/span>

7.3停机出料注意事项

1.包衣工艺完成后，先关闭喷雾系统，保持热风恒温干燥10-20分钟，确保膜层充分固化稳定，再逐步降温冷却，杜绝高温直接出料造成膜层起皮、开裂、发黏、�/span>

2.必须待滚筒完全静止、片温降至室温后，方可开启舱门出料，严禁设备运转时开盖、伸手取料，防止物料飞溅、机械伤害、�/span>

3.出料后及时筛分成品，剔除粘连、破损、色差不合格片剂，成品密封收纳、避光存放，防止吸潮、污染，保障成品质量稳定、�/span>

7.4日常清洁与维护保兺�/span>

1.每班生产结束后，必须彻底拆解清洗喷枪、喷嘴、输液管路，清除残留包衣液与污垢；全面清洁滚筒内壁、导流板、进风滤网、排风管道，杜绝物料残留霉变、批次交叉污染，符合GMP清洁规范，同步填写清场记录，纳入生产台账、�/span>

2.定期校验喷枪雾化性能、蠕动泵输送精度、温控系统精准度，及时更换堵塞、磨损、老化配件，保证设备工艺稳定性与批次生产一致性、�/span>

3.减速机、传动轴承、电机等传动部件，定期加注食品级专用润滑油脂，检查传动皮带松紧度，及时调整或更换老化配件，降低部件磨损，延长设备使用寿命、�/span>

4.定期清理气动管路积水、杂质，全面检查腔体密封胶条、密封圈密闭性，及时更换老化失效易损件，防止漏风、漏气影响雾化效果与干燥效率、�/span>

7.5储存与停机防抣�/span>

1.设备长期停机闲置时，需彻底清洁所有接触物料部件，完全烘干除湿，保持腔体内部干燥洁净；对喷枪、喷嘴等精密配件做好防尘、防锈防护，彻底关闭水电、气路所有阀门、�/span>

2.潮湿生产环境需定期开机空转通风除湿，检查电气系统防潮、防短路状态，避免金属部件锈蚀、电气元件受潮损坏、�/span>

7.6安全规范注意事项

1.设备操作人员必须经过专业培训，熟练掌握设备结构、工作原理、标准化操作流程与安全规范，持证上岗，严禁非专业人员私自操作、改动设备参数、�/span>

2.设备电气系统必须可靠接地，严禁湿手操作控制面板与电气开关，杜绝触电、电路短路等安全事故；设备接地电阻定期检测，确保符合安全标准、�/span>

3.使用乙醇等易燃易爆有机溶剂配制包衣液及生产时，必须保障车间通风良好，严格遵守防爆、防火安全生产规范，杜绝明火与静电积聚，消除安全隐患、�/span>