参考价栻/p>5-10万元
型号
260615-2品牌
产地
常州样本
暂无
白金会员
|?平/p>|
生产啅/p>
工商已核宝/p>
留言询价
重量（kg）：
5kg规格外形（长*?高）９/p>3*3*3
圣曼科技手套箰/p>
圣曼科技260615-2
国产手套箰/p>
留言询价
电话询价
咨询制药级高活柔性隔离器
使用微信扫码拨号
制药级高活柔性隔离器
1. 高效过滤器更换密闭性：拆卸/更换时可密闭操作，确保粉尘不外散至隔离器外部，防止交叉污染、/p>
2. 标准合规性：需符合 PDA TR34（制药隔离器密闭性验证指南）相关标准、/p>
3. 防护等级：满 OEB4 防护要求，且需提供第三方检测报告、/p>
4. 材料耐腐蚀性：软仓及手套材质需耐受乙酸乙酯、乙醇、甲苯、二氯甲烷的腐蚀、/p>
5. 检漏配置：必须配备高效检漏口，用于定期进行过滤器完整性测试、/p>
二、行业通用技术参数（制药级高活柔性隔离器（/p>
结合制药行业通用标准和PDA TR34/OEB4的要求，这类设备通常还包含以下关键参数：
项目 典型技术指 说明
防护等级 OEB4（OEL 1-10 μg/m³ 高活性药物生产的标准密闭等级，确保操作人员职业暴露安?nbsp;
舱体材料 软仓：透明耐溶剂柔性薄膜（如FDA认证LLDPE/特殊PVC（/p>
框架：SUS304/316L不锈 满足GMP对材料无析出、易清洁的要求，同时耐化学腐蚀
高效过滤 ?排风均为H14级高效过滤器 过滤效率?9.995%，确保洁净度和粉尘不外?nbsp;
气流与压 操作舱负压：-50 ~ -150Pa
气流方式：紊?单向流（按需 负压设计防止粉尘外溢，符合高活产品生产要?nbsp;
泄漏 压降测试泄漏率≤0.5%/小时（符合PDA TR34 确保系统整体密闭性，是OEB4防护的核心指?nbsp;
控制系统 PLC+触摸屏控制，带压?风?过滤器堵塞监浊/p>
支持审计追踪、电子签名（可选） 满足GMP数据完整性要求，实时监控设备运行状?nbsp;
手套配置 8?10寸无菌手套，与舱体一体焊接成 耐溶剂、耐穿刺，满足人机工程学操作需?nbsp;
噪音水平 ?5dB(A) 符合职业健康安全标准
照度 ?00lux 满足操作区域照明要求
暂无数据
6?6日，第二十四届世界制药原料中国展（CPHI China 2026）在上海新国际博览中心正式拉开帷幕。作为国内干燥制粒设备领域的高新技术企业，江苏圣曼科技携核心干燥焙烧设备与创新制药工艺解决方案
聊聊粉末制粒和包衣（二）在（一）中，我们提到粉末制粒和包衣的区别和联系，当底物粉末粒子太小的时候，要在单个粉末外层包裹衣膜，实在太难了。初期一定是制粒过程，当形成了一定粒度的粒子后，后面的才是包衣。‛/p>
制药级高活柔性隔离器的工作原理介绍？制药级高活柔性隔离器的使用方法？制药级高活柔性隔离器多少钱一台？制药级高活柔性隔离器的说明书有吗＞/li>制药级高活柔性隔离器的报价含票含运费吗？制药级高活柔性隔离器有现货吗＞/li>凤凰城有办事机构吗？凤凰城销售电话是多少＞/li>
手机版：
