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氯吡格雷阿司匹林牆span style="text-wrap-mode: wrap;">干法制粒朹/span>
干法制粒(针对他达拉非、氯吡格雷阿司匹林片(/p>
设备 干法制粒 + 熔融挤出机(或热熔挤出机(/p>
工艺步骤9/p>
干法制粒 将混合好的粉末进行压缩和粉碎、/p>
参数 压辊压力 5 MPa,压辊转 15 rpm,垂直送料速度 15 rpm,水平送料速度 60 rpm,制粒机(粉碎机)速度 150 rpm、/p>
可调参数9/p>
压辊压力?-8 MPa): 压力直接影响薄片的硬度和密度,进而影?终颗粒的可压性、/p>
送料速度(水?垂直 10-80 rpm): 确保粉末均匀、连续地送入压辊间隙,避免架桥或空洞、/p>
压辊转速(10-25 rpm): 与送料速度匹配,影响压缩停留时间、/p>
熔融挤出 将干法制得的颗粒投入挤出机,通过加热和剪切使其熔融或塑化,然后挤出制粒。此法可用于提高难溶性药物的溶出度或制备缓释制剂、/p>
参数 加热 50-100 后挤出、/p>
可调参数9/p>
加工温度?0-150℃) 根据API和辅料的熔点和热稳定性设定,必须低于API和辅料的分解温度、/p>
螺杆转速(20-100 rpm): 影响物料的停留时间和剪切力、/p>
螺杆构型 根据所需的混合和剪切强度进行配置、/p>
干燥
设备 流化床干燥机或热风循环烘箱、/p>
目标 将湿颗粒的含水量降至工艺要求范围内、/p>
可调参数9/p>
干燥温度?0-70℃) 根据API对热的稳定性选择,温度越高,干燥越快,但API降解风险增加、/p>
干燥时间?0-60 min): 通过在线或离线监测水分来确定终点、/p>
进风风量/风速: 在流化床干燥中,风量需使颗粒处于良好的流化状态,但不宜过大以免细粉过多、/p>
整粒
设备 振荡筛或整粒机、/p>
目的 将干燥后结块的颗粒破碎,得到粒度分布均匀的颗粒,便于后续混合和压片、/p>
可调参数9/p>
筛网目数(通常?0-40目) 根据目标颗粒粒径选择,影响颗粒的流动性和压片行为、/p>
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