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1、首付款金额达1.5亿美元,复星医药与辉瑞就GLP-1药物管线签订许可协议
12月9日,复星医药与辉瑞就GLP-1R激动剂及含该成分产品签订许可协议。其子公司药友制药将获1.5亿美元首付款,还有资格获最高达19.35亿美元里程碑付款及产品获批销售后的分层特许权使用费。根据约定,辉瑞将支付至多5亿美元不可退还的首付款、开发里程碑付款,以及至多15.85亿美元销售里程碑款项。此次许可产品YP05002为口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于代谢领域疾病治疗,潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病等,目前于澳大利亚处于I期临床试验阶段。
2、外高桥集团与?博医疗集团宣布联合构建“创新药管线合作研发体系”
12月9日,外高桥集团旗下UDC Consulting与高博医疗集团宣布联合构建“创新药管线合作研发体系”。该体系由双方共同出资运作,首期合作总规模达人民币1亿元,聚焦肿瘤及相关领域创新药研发管线,重点支持已取得IND批件、即将进入I期临床的管线,以临床价值为核心开展合作,单个合作管线出资原则上不超过人民币500万元。
3、海翔药业拟与杭高院共建先进合成技术产业研究院
海翔药业发布公告称,其已与国科大杭州高等研究院(杭高院)签署《共建先进合成技术产业研究院合作协议》。根据协议,双方将携手共建先进合成技术产业研究院,该研究院的研发重点将放在医药原料药、中间体、染料以及新材料的开发与工业化应用等领域,旨在通过深度合作推动相关技术的创新与突破,此次合作总金额达5000万元。。
4、超1.1亿美元,RNAi药物明星公司圣因生物宣布最新融资
12月8日,RNAi药物公司圣因生物宣布完成超1.1亿美元B轮融资。自2021年成立,圣因生物凭借专有RNAi药物研发平台,构建了涵盖多疾病领域的多元化产品管线,多款已进入临床阶段。本轮资金将依托公司自主研发的RNAi药物研发平台,推动临床阶段管线进入注册研究,加速在研管线开发。此前,圣因生物刚与礼来达成RNAi药物研发战略合作,共同推动代谢性疾病RNAi候选药物开发。
5、甘李药业与晶泰科技达成全球战略合作
甘李药业12月9日宣布与晶泰科技达成全球战略合作,双方签署代谢疾病领域AI多肽创新药研发合作及AI技术平台使用授权协议。根据协议内容,甘李药业将依托晶泰科技自主研发的AI多肽研发专有平台PepiX?,针对代谢疾病领域尚未满足的核心治疗需求展开深度合作。此次合作旨在通过AI技术赋能药物研发流程,加速新型多肽创新药物的发现与开发进程,推动代谢疾病治疗手段的突破性进展。
6、明年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计
国家药监局综合司发布关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知,规定自2026年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计。对于已取得医疗器械注册证的相关产品,原注册证在有效期内继续有效,届满申请延续注册的,有效期不得超2025年12月31日;已按医疗器械受理的相关产品,继续按医疗器械审评审批,准予注册的,注册证有效期同样不得超2025年12月31日。
7、诺华与英国生物科技公司Relation达成17亿美元药物靶点合作协议
12月9日,英国生物科技公司Relation Therapeutics宣布与诺华达成药物靶点合作协议,合作聚焦于发现并推进特应性疾病新靶点。根据协议,Relation将获5500万美元初始款项,涵盖首付款、股权投资及额外研发资金。此外,若合作项目顺利推进,Relation还有资格获得至多17亿美元的临床前、开发、监管和商业销售里程碑付款,同时,Relation还将根据产品净销售额获得分级特许权使用费。此次合作有望为特应性疾病治疗带来新突破。
8、3.7亿美元,印度制药巨头买了一款可溶性LAG-3融合蛋白
12月8日,印度制药巨头Dr. Reddy's与澳大利亚Immutep达成合作,将后者三期临床阶段的LAG-3候选药物Eftilagimod Alfa(efti)推向特定市场。Dr. Reddy’s将支付2000万美元首付款,后续还有最高达3.495亿美元的里程碑付款及销售额双位数特许权使用费,总价值近3.7亿美元。Dr. Reddy’s获除北美、欧洲、中国和日本外所有国家的独家开发和商业化权,Immutep保留全球制造权并供货。Efti是新型免疫疗法,可激活免疫系统对抗癌症,有潜力在非小细胞肺癌一线治疗中与派姆单抗和化疗联用。
参考来源:财联社、新浪网、智通财经、医药魔方Pro、国家药监局综合司、药时空等
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