中国粉体网讯近日，在2025深圳国际高性能医疗器械展上，深圳中科精诚医学科技有限公司（“精诚医学”）携国家创新医疗器械——博骼列?含镁可降解高分子骨修复材料，亮相展会“深圳·宝安创新药械成果展区”，成为备受瞩目的原创成果之一、/p>
博骼刖sup>?产品
博骼刖sup>?由精诚医学首席科学家、欧洲科学院外籍院士、美国医学与生物工程院院士、香港中文大学医学院秦岭教授，与中国科学院深圳先进技术研究院医工所副所长、转化医学研究与发展中心执行主任赖毓霄研究员领衔，联合精诚医学科研团队历?5年攻关所取得的重大创新成果；作为国内首款通过创新医疗器械特别审批的含镁人工骨修复产品，该产品成功填补了我国在镁基骨修复材料领域的技术空白，并于2025?月获国家药监局（NMPA）批准上市、/p>
博骼刖sup>?的临床有效性与安全性已通过严格的多中心随机对照临床试验验证，并发表于国际顶级期刊《Biomaterials》。该文章基于以国家骨科中心北京积水潭医院为牵头单位的8家三甲医院?74例患者的前瞻性多中心随机对照临床试验数据，系统性地验证了博骼列?在肢体骨缺损修复中的安全性和有效性。研究结果显示：博骼刖sup>?在骨愈合速度、成骨质量、植入稳定性等方面表现优异，进一步验证了其临床转化潜力、/p>
博骼刖sup>?含镁可降解高分子骨修复材料已先后荣获?5届日内瓦国际发明展银奖、中国专利银奖、首届《Journal of Orthopaedic Translation》骨科创新与临床转化成果奖金奖等多项国内外权威奖项，并入选《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》，其技术创新性与临床价值获得广泛认可、/p>
创新三元成分组合
博骼刖sup>?采用聚合物（PLGA）、生物陶瓷（β-TCP）与可降解金属镁（Mg）三元复合的创新技术体系，并结合先进的低温3D打印成型工艺，充分发挥金属镁在骨修复中独特生物学优势。通过材料与工艺的协同创新，实现了立体仿生结构的精准构建，材料降解速率的可控调节，力学性能的动态匹配，以及成骨活性诱导能力的显著提升，有效攻克骨修复领域多项临床关键难题、/p>
该产品创新地将金属镁(Mg)复合于生物相容性良好的可降解聚合物(PLGA)和生物陶?β-TCP)中，能够兼具各组分材料的特性，同时产生组分材料不具备的新特性。博骼列?的力学强?gt;2.0Mpa，接近人体松质骨，在成骨早期提供力学支撑，同时实现材料降解与新骨生成速率力学动态适应。材料能??个月内完全降解并被人体充分吸收，也容易剪裁塑形，在手术操作中能够稳定应对螺钉固定产生的冲击力，避免崩解或产生碎屑，大幅提升临床便捷性和操作效率、/p>
磷酸钘/strong>
磷酸钙与羟基磷灰石相比钙/磷比例不同，其理化性质和生物学性能均优于羟基磷灰石。磷酸三钙（TCP）是目前临床使用较广泛的骨移植替代材料，其钙磷比与人体骨组织相似，且具有低温型（β-TCP）和高温型（α-TCP）两种晶型结构，两种晶型结构可以相互转变。磷酸三钙与其他材料的联合应用、磷酸三钙支架置入的体内实验均表明具有良好的成骨作用。纳米级β-TCP较微米级材料的孔隙率和比表面积有显著提高，导致大孔密度的增加，以允许在整个植入物中形成骨，微孔改善新骨形成的表面积，并允许体液循环?nbsp;
双相磷酸钙（BCP）由两种磷酸钙组成，具有良好的生物相容性、骨诱导性以及可调的生物降解性。HA和?TCP占骨含量?0%，二者的结合对骨组织工程的效果优于单一元素，HA比?TCP更具有骨传导性，β-TCP比HA的骨诱导性更加优良。研究表明，BCP复合材料在促进骨愈合中的血管形成方面比单纯的HA或?TCP颗粒更有效?nbsp;
磷酸钙骨水泥用于填充和治疗骨缺损。水泥主要由聚合物如海藻酸、几丁质、壳聚糖、纤维素、明胶、胶原蛋白，合成聚合物如聚乙二醇、聚乳酸乙醇酸共聚物（PLGA）、聚己内酯和聚L-乳酸等合成。作为这些聚合物的复合物，磷酸钙水泥能够控制可注射性、孔隙率、力学性能和降解率等性能、/p>
个体化定刵/strong>
针对复杂创伤、骨肿瘤切除、畸形矫形等高度个体化场景，精诚医学还开展“定制式含镁可降解高分子骨修复材料”项目。该项目基于国家药监局已批准的国家创新医疗器械“含镁可降解高分子骨修复材料”，利用低温3D打印技术开展定制化升级，打造改进型骨缺损修复方案；通过“医工交?数字化设计”模式，可为复杂病理性与创伤性骨缺损提供个性化解决方案，突破了传统骨修复手术方式的限制，减少手术步骤和工具、缩短住院时间、减少术后并发症，更好的术后恢复。这一方案充分体现了数智骨科在精准治疗时代的价值、/p>
精诚医学
深圳中科精诚医学科技有限公司成立?013年，核心技术团队主要来自深圳先进技术研究院和香港中文大学。公司专注于骨科、神经外科、口腔科产品的研发和生产，是集研发、临床和注册上市销售全流程转化为一体的国家高新技术企业、/p>
参考来源：
1、赛柏蓝器械：重大突破！含镁骨修复材料首次获批，千亿市场迎来时代里程碐/p>
2、精诚医学：精诚医学携国家创新医疗器械「博骼列?」亮?025深圳国际高性能医疗器械屔/p>
3、精诚医学：精诚医学亮相2025前海·宝安“宝景创享”场景对接大会，国家创新医疗器械“博骼列?”备受关注！
4、精诚医学：镁基材料技术突破骨科修复边界！国家创新医疗器械博骼刖sup>?闪耀COA2025
5、粉体网：人工骨修复材料：骨修复崛起的力野/p>
（中国粉体网编辑整理/青黎（/p>
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