中国粉体网讯在制药行业，粉体是药物中最重要、最基本的组成。现代医药体系中，固体药物制剂占医药产品?0%~80%，多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质，从而满足产品质量和粉体操作的需求。固体制剂的起始原料是药粉，为保证固体制剂的产品质量和生产过程的顺利进行，往往对药物进行加工和处理，如粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片等，每一步单元操作都渗透着粉体技术的应用、/span>
仍span style="font-size: 16px; color: rgb(255, 0, 0);">第八届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坚/span>组委会获悉，本届会议将于2026平span style="font-size: 16px; text-wrap-mode: nowrap;">4?-10?/span>?span style="font-size: 16px; color: rgb(255, 0, 0);">苏州举办、span style="font-size: 16px; color: rgb(255, 0, 0); text-wrap-mode: nowrap;">上海倍锦生物科技有限公司邀请您共同出席、/span>
上海倍谙基生物科技有限公司成立 2014 12 月， 华东理工大学谭文松教授团队创立，是一家专注于动物细胞大规模高密度无血清悬浮培养技术的生物技术企业。公司围绕生物制药细胞培养关键环节，持续开展细胞培养工艺开发与优化、培养基配方设计以及培养基规模化加工制造，为抗体、疫苗及细胞与基因治疗（CGT）领域的生物制药企业提供高品质一站式解决方案、/span>
倍谙基总部及研发中心位于上海浦江，II 期培养基生产基地——上海倍锦生物科技有限公司位于上海金山。自成立以来，倍谙基已针对不同细胞类型，自主研发近 150 余款目录型无血清培养基产品。主要产品包括：
- 用于抗体和重组蛋白表达的 CHO 细胞 CD 培养基；
- 用于疫苗生产?nbsp;Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK 及昆虫细胞无血清培养基：/span>
- 用于细胞治疗?nbsp;免疫细胞无血清培养基、/span>
上述产品可支持细胞的高密度培养与高效扩增，在纯化及下游加工环节表现出良好适配性，有效提升细胞制品的安全性、产量与生产稳定性，并显著降低客户生产成本。其产品质量与技术服务水平已达到并部分超越进口同类产品，在国内生物制药行业获得广泛认可。截至目前，倍谙基已支持抗体、疫苗及细胞/基因治疗领域 120 余个临床申报项目，完成近百项细胞培养相关技术服务，并参与多项国内及国际创新性生物医药项目、/span>
- 在抗体领域，倍谙基协助国内客户实现了基于国产培养基配方与工艺的抗体融合蛋白药物上市；
- 在疫苗领域，分别?nbsp;2016 年完成基?nbsp;MDCK 细胞无血清悬浮培养技术的?禽流感疫苗上市项目，并于 2019 年完成基?nbsp;Vero 细胞无血清培养技术的人用疫苗（III 期临床）项目：/span>
- 在细胞治疗领域，倍谙基于 2019 年自主开发的 HIPP-T009 系列免疫效应细胞培养基，成为适用?nbsp;CAR-T NK 细胞高密度培养与维持的真正无血清培养基，并成功用于临床试验申报并通过 CDE 审核、/span>
2021 年底，倍谙 II 期培养基生产基地全面投产。该基地按照 ISO 13485:2016、GMP MDSAP 多体系要求建设，采用 LSS 精益六西格玛 生产管理体系，实现千升级、万升级至十万升级低温针磨粉体工艺的一致性放大，单批次最大生产规模可 10 万升，年产能 5500 万升粉体培养基及 25 万升液体培养基。相关产品满 美国 FDA 欧盟产品注册申报等法规要求、/span>
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