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1、百诚医药与众神创新达成肿瘤创新药大中华地区独家授权合作
百诚医药与众神创新达成肿瘤创新药大中华区独家授权合作，签约仪式上双方代表签署协议，众神创新将支付3000万元首付款及3亿元里程碑款，产品上市后百诚医药享10%分成。合作产品为百诚医药自主研发的1类创新药BIOS-0629，属核输出蛋白XPO1抑制剂二代药物，相比全球仅有的获批上市的一代药物，在保持抗肿瘤活性同时显著改善安全性，有望拓展适应症至实体瘤领域。
2、齐鲁医药斥资20亿，引进乳腺癌新药
11月12日，来凯医药宣布与齐鲁制药签订独家许可协议，授予其在中国地区研究、开发及商业化乳腺癌候选新药LAE002 (Afuresertib)的权益。根据协议，来凯医药到首个适应症在中国上市为止，有权获得最高5.3亿元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款，总首付款及里程碑款项将达20.45亿元，还有权收取梯度销售分成。LAE002是来凯医药2018年从诺华引进的AKT强效抑制剂，能抑制三种AKT亚型，目前全球仅两款针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂处于III期临床，LAE002是其中之一，正开展HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验，来凯医药计划2026年提交新药上市申请。
3、两地药品省抽结果发布
近日，山西省药监局与辽宁省药监局相继发布药品质量抽检通告。其中，山西省药监局于11月12日公布了4批次不合格药品，辽宁省药监局则于11月6日公布了2批次不合格药品，两地共6批次药品不合格。不合格品种及检测项目具体包括：墨旱莲总灰分与酸不溶性灰分超标、天麻二氧化硫残留量超标、炒酸枣仁水分超标，以及栀子、莲子、金樱子肉性状不符合规定。
4、277种中药配方颗粒集采启动，含200种外省已集采品种
11月11日，河北省发布《河北省中药配方颗粒集中带量采购文件》，启动277种中药配方颗粒集采，其中200种为联动其他省已集采且具有国家药品标准的品种，77种为该省用量大、采购金额高的品种。文件要求已在河北挂网且符合条件的中药配方颗粒必须参与报价，否则取消挂网资格，报价不得高于“最高有效申报限价”及1年内全国省级最低挂网价和集采中选最低价，满足报价要求即可拟中选。
5、华东医药：创新药罗氟司特乳膏0.15%国内上市申请获受理
11月11日晚间，华东医药公告称，全资子公司中美华东的创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏0.15%上市许可申请获NMPA受理，适用于6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗，此前0.3%乳膏的上市许可申请也已获受理。该乳膏是中美华东与Arcutis公司合作引进的产品，活性成分为高活性、高选择性的非类固醇类PDE4抑制剂。目前，罗氟司特乳膏系列已获美国FDA认可，形成覆盖多年龄段、多适应症的成熟产品矩阵。
6、国内脑机接口产品首次进入审批“绿色通道”
11月11日消息，上海阶梯医疗的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序，成为国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品，标志着中国在该领域产业化迈出关键一步。该程序聚焦技术领先性，助力高端医疗器械国产化，进入“绿色通道”意味着产品技术领先性和临床价值获认可，将缩短产品上市时间。阶梯医疗的系统在技术上实现多项突破，超柔性电极截面积仅为Neuralink的五分之一，且已有受试者通过意念操控电脑。
7、华润三九，拿下一款新药独占权
11月10日，华润三九宣布与琅钰集团、Bioproject达成三方合作，取得创新药替洛利生片（铧可思?）在中国大陆开发、生产及商业化运作的独占性权利。该药由法国Bioprojet研发，是国内首个获批治疗发作性睡病的创新药，也是首个且当前唯一的非精神管控类药物，2023年6月在中国获批上市，2024年1月正式启动商业化销售，已获最高推荐级别和证据级别，并被多国指南推荐，市场前景广阔。此外，凯瑞康宁、武田制药等药企也在发作性睡病治疗领域积极布局。
8、三优生物与愚公生物战略合作，加速布局高端合成酶原料赛道
11月10日，三优生物与愚公生物在上海签署战略合作协议，携手在高端合成生物分子酶开发领域深度合作。三优生物在创新生物药发现与开发方面积淀深厚，拥有国际领先的超万亿级抗体分子库；愚公生物是国家级高新技术企业，在酶工程与规模化生产上具备核心优势，酶产品具差异化竞争优势。
参考来源：新浪网、健识局、蒲公英、华招医药网、中证网、智通财经、澎湃新闻、药融云、小桔灯网等
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