传统质检的颠覆者,康缘药业创新检测方法引领行业变革


来源:www.188betkr.com 青黎

[导读]江苏康缘药业发明专利“一种中药制剂中间体总固体量的检测方法及系统”。

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1、普洛药业:与安帝康生物签署战略合作协议


普洛药业近日与嘉兴安帝康生物科技有限公司签署《战略合作框架协议》。根据协议,安帝康生物将优先选择普洛药业进行CDMO项目的研发和生产,并许可普洛药业使用其提供的工艺和技术。普洛药业则承诺严格按照中国相关法律法规和项目协议要求开展工作,帮助安帝康生物进行技术和工艺优化,且接收的工艺和技术仅用于合作CDMO项目,不得用于其他生产和服务。


2、科兴制药递表港交所


科兴生物制药股份有限公司于11月6日向港交所主板提交上市申请。科兴生物专注于重组蛋白、抗体及靶向递送疗法的研发、生产与商业化,且为中国最早成立的生物制药企业之一,也是国家“863”计划首批产业化基地之一。


3、上海医药出海突破:耗时四年,替格瑞洛片成功打入美国市场


近日,上海医药下属常州制药厂有限公司收到美国FDA的通知,其关于替格瑞洛片的简略新药申请已获得最终批准上市。此药品用于急性冠脉综合征患者,可降低血栓性心血管事件发生率。常州制药厂于2021年5月提出ANDA申请,截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约967万元。


4、兆科眼科:与PT Ferron签订分销协议


11月6日,兆科眼科-B公告与印度尼西亚制药公司PT Ferron Par Pharmaceuticals签订分销及供应协议,授予PT Ferron在印尼进口、推广、分销、营销及销售BRIMOCHOL PF的独家权利。根据协议条款,兆科眼科授予PT Ferron在印度尼西亚进口、推广、分销、营销和销售该产品的独家权利。兆科眼科将获得一笔预付款项,并可根据若干成就获得额外的里程碑付款。BRIMOCHOL PF是用于治疗老花眼的创新药,其新药上市申请已获美国FDA受理。此次合作将助力兆科眼科拓展印尼市场。


5、以岭药业与乐药集团达成合作,共拓医药健康产业新篇章


11月3日,以岭药业与乐药集团正式签署合作协议。以岭药业是中国中药领域领军企业,构建了“络病理论”体系,研发多个专利新药,覆盖多个重大疾病领域,已成长为行业强企。乐药集团是“医药+互联网”新型企业,以医药分销为核心,整合医药资源,优化供应链效率,已建成20家子公司,构建全国性物流网络。


6、传统质检的颠覆者,康缘药业创新检测方法引领行业变革


江苏康缘药业凭借发明专利“一种中药制剂中间体总固体量的检测方法及系统”掀起创新热潮。总固体量是衡量中药提取效果的关键指标,传统检测方法繁琐耗时、可能破坏样品、造成浪费,难以满足行业快速发展需求。康缘药业研发团队另辟蹊径,受糖水浓度与折光率关系启发,开发出基于“折光率-总固体量关联模型”的非破坏性检测技术,成功解决快速检测难题。该技术已在热毒宁注射液等产品中成功验证,预测误差低于10%,具有检测速度快、无损、模型可自我优化、准确性高等优势,为中药质量控制提供可靠保障。


7、“冠军产品”滨州造——藜芦酮


2024年,滨州市生产的藜芦酮(医药中间体)产量达354.22吨,市场占有率全国第一,山东鸿瑞医药科技股份公司等是主要生产企业。在生产领域,藜芦酮是合成降压药甲基多巴的重要原料,且甲基多巴及其上游原材料藜芦酮市场需求广阔。此外,藜芦酮还可用于合成多种药物,如去甲二氢愈创木酸、原苏木素A、左旋多巴甲酯盐酸盐、五味子甲素以及托非索泮等。


参考来源:

新浪网、药圈观察局、智通财经、上海医药、兆科OPH、21世纪药店、十堰晚报等


(www.188betkr.com 编辑整理/青黎)


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