www.188betkr.com 讯10月27日，ST葫芦娃发布公告，宣布公司近日已获得国家药品监督管理局核准签发的关于中药创新药小儿胆青双解颗粒的《药物临床试验批准通知书》，该通知书同意小儿胆青双解颗粒开展临床试验。
小儿胆青双解颗粒属于中药创新药1.1类，该产品为国家名中医王雪峰教授多年的临床经验方，具有清热透表，泻火解毒，表里双解等功效，是专门针对儿童流行性感冒表里俱热证而研发的药物。此次获批意味着葫芦娃药业在中药创新药领域取得了新的进展。
葫芦娃药业
公司以儿科药品为发展特色，兼顾成人和妇科产品的发展，产品涵盖中成药、化学药、医疗器械、保健食品等产品类别，以呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药为主要治疗领域。
公司坚持自主研发+合作研发的模式，设立有国家级博士后科研工作站、海南省中药制剂工程技术研究中心、儿药南药联合开发实验室以及合作成立的杭州康领先技术平台，推动研发成果转化。
推进研发创新
在药品研发方面，葫芦娃药业持续聚焦儿童呼吸系统、消化系统等核心领域。目前,公司拥有341个药品批文，在研项目推进有序；公司有7款1类创新药、9款2类新药（含3个中药、6个化药）处于不同研发阶段。在研发剂型上，公司注重将传统剂型优化为更适合儿童使用的新型制剂，如口服液、雾化吸入剂及口溶膜等。这些新型制剂可以增加儿童用药的便捷性和舒适度，公司研发管线更加丰富，为公司未来发展储备了充足的增长动力。
中药研发布局
在中药新药开发方面，公司的3.1类新药易黄颗粒已于2024年7月提交NDA，其处方来源于古代经典名方易黄汤，具有固肾止带，清热祛湿之功效，临床常用于治疗宫颈炎、阴道炎等属肾虚湿热下注者。目前国内暂无企业拥有易黄颗粒生产批文，葫芦娃药业有望首家获批。
小儿化积颗粒的III期临床试验已入组结束，现在处于总结阶段，该药具有消食化积等功效，用于小儿脾胃不和，停食停乳，积聚痞块等。
小儿麻龙止咳平喘颗粒正在开展III期临床前期工作且进展顺利。
百苓止咳颗粒属于1类新药，已进入II期临床试验阶段，正在按计划入组。
肺热咳喘颗粒属于中药改良型新药2.3类，已获得《药物临床试验批准通知书》，该药品通过对现有经典方剂的二次开发与优化，增加“流行性感冒属热毒袭肺证者”适应症，同时增加“成人”适用人群，有望提升药物的市场覆盖范围。
这些产品通过现代创新研发与经典名方的转化，将进一步丰富公司的产品线，满足不同儿童患者的治疗需求。
参考来源：巨潮资讯网、企业2025年半年度报告、米内网、企业微信端
（www.188betkr.com 编辑整理/青黎）
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