www.188betkr.com 讯中药固体制剂占《中国药典》2020年版一部收录的全部制剂品种的85%，其制剂水平代表了中药制剂产业化、现代化的程度。片剂具有剂量准确、携带，服用方便、稳定和易于大量生产等优点，是最常用的固体制剂。目前中药片剂约占市售中药固体制剂的70%，是人民群众面对疾患需求的主要剂型。
长期以来中药片剂成型主要照搬化学药固体制剂成型模式，化学药粒子与辅料粒子通过粘连搭建成桥实现制剂成型，称之为“外延桥”模式。化学药粒子物理化学结构单一，多以结晶状态存在，在该模式下，加入大量直压辅料即可实现粉末直压；而中药提取物因含有单糖、寡糖、多糖、蛋白质等小分子与大分子化合物，常以多组分无定型状态存在，塑性形变与黏结性较强。采用化学药固体制剂“外延桥”模式势必需要加入大量辅料以实现中药片剂成型，导致现有中药固体制剂大多载药量低、服用量大。
固体制剂的高载药量需要综合考虑药物特性、辅料选择和制备工艺等因素。目前中药粉末直压的研究集中在通过共处理改性技术，改善中药粉体的关键直压性能，如流动性、压缩性、抗吸湿等。常用的共处理改性技术有共喷雾干燥、共减压干燥、共流化床底喷包衣等湿法包衣技术，及共研磨、共剪切等干法包衣技术。针对液体挥发油，通常选用二氧化硅吸附、环糊精包合等方法，使其固化后进行剂型的制备。与化学药的“外延桥”模式不同，在氢键、包衣液或外加机械力等诱导或激发下，中药粒子发生塑性形变，与少量辅料粒子有序包合或吸附、液化连接、互相嵌合等，产生“内生桥”，促进制剂成型，降低辅料用量、提高载药量。
共喷雾干燥包衣是一种经济、高效、绿色的造粒技术，广泛应用于食品、医药、化工等行业。它的工作原理是将核心粒子与包衣液混合后雾化，通过热气体流动使溶液快速蒸发，从而实现粒子的自发团聚，并利用毛细管力或静电力等“液体内生桥”使包衣液附着于中药粒子表面。共喷雾干燥包衣过程涵盖了复杂的固-液相的相互作用、从液体到蒸汽的相变以及表面张力等多种复杂现象。
共减压干燥工艺的核心原理是通过降低环境压力，从而降低液体的沸点。在环境压力降低的状态下，水的沸点降低，使得浸膏中的水分能够在较低温度下迅速蒸发，从而实现干燥效果。这一特性对于热敏性、易氧化、易分解以及含有复杂成分的物料尤其重要，因为它有助于减少有效成分的损失。中药浸膏中的水分以多种形式存在，共减压干燥时，随着干燥的进行，水分蒸发会改变分子间的距离和相互作用，会导致物料中的液体在微观尺度上聚集在一起，形成“液体内生桥”。
共流化底喷包衣过程是将包衣液通过喷雾等方式引入流化床内，包衣液在流化状态的物料表面均匀分布并干燥成膜。该技术的原理是基于流化床内气-固两相的良好接触和高效传质传热，当气体以适当速度通过分布板进入流化床时，固体粒子被流化，处于悬浮翻腾状态，这种状态为包衣液的均匀喷涂提供了理想环境，通过喷涂、润湿和液化中药浸膏粒子表面，产生“液体内生桥”，使包衣液覆盖在粒子表面，形成包衣膜。同时，流化气体带走包衣液中的溶剂，使包衣材料在物料表面固化成膜，形成更加稳固的固体桥。
目前中药粉体改性的相关研究主要集中在：①采用不同改性方法改善中药粉体的直压性能以实现中药粉体的直接压片；②降低中药粉体的吸湿速率与吸湿量，防止中药粉体的黏连与结块；③制备多孔结构以提高中药粉体的载药量与崩解行为等。
聚焦“从粉体技术、论中药工艺”为主题，10月29-31日，www.188betkr.com 将于2025IPIE上海高端粉体装备与科学仪器展览会期间，同期举办“2025第二届药用粉体技术暨中药粉体加工及分析检测技术研讨会”，届时江西中医药大学李哲副教授为大家带来《中药粉体改性理论研究在制剂中的应用》的主题报告。报告主讲人将讲述课题组聚焦中药固体制剂粒子成型这一核心关键环节，以中药提取物多组分杂糅导致玻璃化转变温度低易结块这一现象为切入点，提出了“内生桥”驱动的高载药量中药固体制剂粒子成型机制，系统揭示了在外加机械力、包衣液或润湿剂等诱导或激发下，中药内部粒子间可发生塑性形变互相嵌合或液化连接等变化，产生“内生桥”，促进粒子成型；在该理论指导下，构建中药固体制剂成型关键技术，实现高载药量中药固体制剂的制备。
报告人介绍
李哲，中药学博士，中华中医药学会青年托举人才，江西中医药大学副教授，硕士研究生导师。致力于中药粒子设计与工业药剂学研究，主持国家自然科学基金（青年基金）、中国博士后科学基金面上资助、江西省青年科学基金项目等各级各类科研项目8项，主持企业课题1项。以第一作者或通讯作者在药学学报、International Journal of Pharmaceutics、Powder Technology等本领域专业期刊发表高水平论文33篇；授权发明专利2项。获全国首届博士后创新创业大赛揭榜领题赛组别银奖及优秀博士后称号。
资料来源：
1、朱卫丰，陈富财等.基于粒子设计原理的中药粉体改性研究进展
2、李哲，孙彩云，明良山等.“内生桥”驱动的高载药量中药粉末直压成型机制研究进展
（www.188betkr.com 编辑整理/青黎）
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