www.188betkr.com 讯近日，药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东京卫制药有限公司JW202313吸入粉雾剂在中国健康受试者中的药代动力学对比研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253949，首次公示信息日期为2025年10月13日。
JW202313吸入粉雾剂
该药物用法用量为每次1粒，单次给药。本次试验主要目的是以布地格福吸入气雾剂、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）及茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为对照药品，比较中国健康受试者单次给予JW202313吸入粉雾剂和对照药品后的药物代谢动力学特征；次要目的是评价JW202313吸入粉雾剂和对照药品的安全性。
JW202313吸入粉雾剂为化学药物，适应症为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。COPD是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病，以持续呼吸症状和气流受限为特征，主要症状有咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难等，肺功能检查可辅助诊断。
山东京卫制药
山东京卫制药有限公司成立于1993年，总部设在泰安高新区，分别在高新区、宁阳县、泰山区建有三个药品GMP（良好生产规范）工厂，在北京、济南设有三个研发子公司。上市产品涵盖呼吸、精神神经、血液循环、皮肤和黏膜等领域。拥有国内批准文号90项，其中抗抑郁药百适可?荣获“山东省单项冠军产品”称号，抗哮喘药硫沙?荣获“品质鲁药”品牌建设优秀产品。拥有国际有效注册证书250多项，产品出口美国、澳大利亚、新西兰等70多个国家，质量体系通过美国、澳大利亚等国际高端cGMP（动态药品生产管理规范）认证。
京卫制药建有山东省工业企业“一企一技术”研发中心、山东省企业技术中心、山东省吸入制剂工程实验室3个省级研发平台，承担省重点研发计划等省级以上科研项目20余项，拥有一类创新药2项、二类创新药15项、高壁垒呼吸领域用药20项。
京卫制药深耕吸入制剂30年，积累了丰富的吸入制剂研发、生产经验。吸入制剂研发、生产能力涵盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、鼻用喷雾剂，公司已有17个品规吸入制剂在国内上市，其中有多个国内首仿药和独家产品，保持领先的市场份额。
干粉吸入剂在研品种
近年来，干粉吸入剂领域在技术突破与临床需求驱动下，呈现出“仿创并行、技术迭代”的活跃态势。
仿制药方面，2025年2月7日，上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）上市申请获受理；2025年2月9日，正大天晴开发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理，成为国内首个完成双支扩粉雾剂 III 期等效性试验的品种；花园集团旗下杭州知兴制药有限公司，成功通过国内首个低剂量沙美特罗替卡松吸入粉雾剂BE试验。
创新药领域，正大天晴TQC3721是全球研发进度最快的 PDE3/4 双重抑制剂，2024年9月吸入粉雾剂获批临床，与吸入混悬液形成剂型互补；以及上述京卫制药2.2类新药JW202313吸入粉雾剂获得Ⅰ期临床试验许可，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。
参考来源：
1、山东京卫制药JW202313吸入粉雾剂启动Ⅰ期临床 适应症为慢性阻塞性肺疾病
2、华威制药：专业技术干货：干粉吸入剂（粉雾剂）研发思路探讨
3、泰安工业强市之窗：山东京卫制药：创新驱动 激活医药产业新动能
4、专注吸入制剂30年！山东京卫制药，全球领先的CDMO/CMO合作伙伴
（www.188betkr.com 编辑整理/青黎）
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