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1、安徽出台中药材趁鲜切制新标准
9月2日，安徽省药品监督管理局发布《安徽省中药材产地加工（趁鲜切制）指导原则》，目的是进一步规范中药材产地加工（趁鲜切制）行为，从源头提升中药质量，促进中药产业高质量发展，指导全省中药饮片生产企业采购趁鲜切制中药材质量管理体系的延伸管理及各地中药材趁鲜切制企业的遴选和日常管理。
2、江西省第三批中药材GAP示范建设单位及品种名单
9月3日，江西省药品监督管理局发布关于确定江西省第三批中药材GAP示范建设单位及品种名单的通知，涉及五家企业及其中药材品种，要求各单位切实开展示范建设工作。
3、推动中医药产业发展，海南发布三年行动方案（征求意见稿）
9月5日，海南省卫健委发布《海南省加快推进中医药产业高质量发展三年攻坚行动方案（征求意见稿）》并公开征求意见，反馈截止9月19日。该方案旨在加快推进海南省中医药事业和产业协同发展，重点任务包括夯实中药材产业根基、提升中药制造核心竞争力、培育“行业+中医药”融合生态、打造中医药国际化发展高地。
4、新规“严进严出” 《中药生产监督管理专门规定》9月8日发布
9月8日，国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定》，自2026年3月1日起施行。《规定》在药品生产监管通行要求和现行中药监管措施基础上，立足生产实际，进一步加强和完善中药生产全过程管理。强调中药材质量过程评估，从源头夯实质量基础；严格中药生产过程控制，持续提升产品质量；优化共享共用管理，推动资源高效利用；鼓励改造升级，促进中药产业高质量发展。
5、《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求（征求意见稿）》公开征求意见
9月8日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求（征求意见稿）》并公开征求意见，目的是进一步保证公众用药安全，更好地服务上市许可持有人做好已上市中药变更说明书安全性等内容的补充申请工作，提高注册申请的质量和效率。征求意见时限为自发布之日起1个月。
6、“亳州药材网”数智平台上线
9月8日，“亳州药材网”数智交易平台正式上线，该平台聚焦数字化服务能级提升，以“数智驱动、连接全球”为核心理念，致力于打造中医药交易新范式，实现全球供应链高效对接。本次签约还包含11个科技创新类项目，聚焦中药数字化与智能化服务、数智医疗和生物医药等高技术领域，进一步推动当地现代化产业体系建设，强化中医药区域集群竞争力与国际市场桥梁作用。
7、增品种提品质创品牌促中药产业转型升级
9月9日，浙江省政府新闻办举行中医药高质量发展新闻发布会，将从六方面推动中药产业高质量发展：坚持政策引领推动产业规模壮大；深化“两新”融合，加速创新与成果转化；聚焦智能化绿色化，推动生产方式转型；优化梯度培育，分级构建企业矩阵；依托“三品”建设，扩大优质品种应用，20年来获批上市中成药产品148个；强化源头管理，提升中药材供给品质，率先开展中药材品种审定，已审定44个中药材品种。
8、西藏公开征求中药配方颗粒管理实施细则修订意见
9月10日，西藏自治区药监局发布征求《西藏自治区中药配方颗粒管理实施细则》修订意见，截止日期为2025年9月20日。此次修订较2021年试行版，新增明确按省级炮制规范炮制的中药饮片可跨省销售、备案，按国家药品标准生产的中药配方颗粒可直接跨省销售的内容。细则旨在加强中药配方颗粒管理，引导产业健康发展。其中规定，中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充，质量监管纳入中药饮片管理范畴。
9、国家中医药管理局：“十四五”以来57个中药新药获批上市
9月11日，国家中医药管理局在国新办举行高质量完成“十四五”规划系列主题新闻发布会。国家中医药局会同国家药监局持续深化中药审评审批制度改革，构建起中医药理论、人用经验和临床试验相结合的“三结合”审评证据体系。发布《古代经典名方目录》方剂324首，2021年以来已有57个中药新药获批上市，包括27个古代经典名方中药复方制剂，中药新药研发进程明显加快。
参考来源：
安徽省药品监督管理局、江西省药品监督管理局、海南省卫健委、中国医药报、国家药监局、国家药品监督管理局药品审评中心、上海证券报、浙江发布、国家卫生健康委、西藏自治区药监局
（www.188betkr.com 编辑整理/青黎）
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