www.188betkr.com 讯中国药典通则中对丸剂的描述是：丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形的固体制剂。丸剂包括蜜丸，水蜜丸，水丸，蜡丸，糖丸，浓缩丸，滴丸和糖丸等。微丸亦称小丸，也是丸剂的一种。
微丸是直径不超过2.5mm（0.25-2.5mm）的球形或类球形制剂，具有简洁的生产工艺、高载药量、流动性好、较低的脆碎度以及稳定性强等优点。相较于单剂量型给药系统来说，微丸作为一种多单元型给药系统展现出众多优势：其给药剂量往往包含数十乃至数百个微丸，释药行为是众多微丸的综合体现；微丸在体内的分布面积广，生物利用度高，对肠道的刺激性较小；微丸粒径小，在胃内的滞留时间较长，因此在转运过程中受食物输送节律的影响较小。
目前，五酯微丸、六灵丸、葛根芩连微丸等多个中药微丸品种已经成功获批上市。中药微丸的制备过程中，常见的制备方法包括挤出滚圆法、流化床包衣法以及离心造粒法等。
挤出滚圆法是20世纪70年代应用于药学领域的新的制丸技术。制备原理是将药物和适宜辅料混合制软材后通过挤出机挤压形成圆柱形条状后，进入滚圆机，在转动的底盘的离心力，底盘切断齿的剪切力，底盘缝隙中吹风的作用下进行自传，公转过程中颗粒和底盘，颗粒和颗粒，颗粒和器壁之间的摩擦力的作用下充分滚圆形成微丸。挤出-滚圆法制备的微丸，球形度高、粒度分布窄，致密，表面光滑，收率高等优点，得到医药界的广泛关注。目前多用于西药微丸的制备和空白丸芯的制备中。
挤出滚圆法制备中药微丸的研究思路主要围绕药物的提取方法、服药需求和药物性质等方面进行设计。对于药物提取方法方面，此方法具有普适性，可采用全方提取或有效部位提取精制的方法，其中中药全方提取物剂量较大，添加少量辅料后挤出滚圆制备中药微丸; 中药有效部位的药效成分含量大于50%，产率较低，在制剂过程中需要极大的辅料比例以满足制剂剂量，利用挤出滚圆技术制备中药微丸或含药丸芯。
挤出滚圆技术可解决服药量大造成的携带不便、口感不佳等系列问题，采用微晶纤维素和70%左右的药粉进行混合，水作黏合剂，挤出滚圆制备微丸，有效减少了服药量。
挤出滚圆技术可通过改变辅料的配比有效解决部分药物化学成分易吸湿，提高药效成分的稳定性，通过对该成分进行提取纯化、低温挤出，以增加乙醇的用量、升高温度、降低湿度，避免由于受潮造成的成分降解，制备有效成分微丸; 部分吸湿性强的药物通过挤出滚圆技术改变辅料的种类及配比，改善药效成分稳定性。
挤出滚圆技术还具有改善药品不良反应和延长药物半衰期的优势，如氧化苦参碱的半衰期短，根据需要选定辅料种类及比例制成缓释微丸以延长药效。
但挤出滚圆技术较易形成骨架结构，从而造成药物溶出缓慢，导致生物利用度下降，对于水难溶药物尤其如此，因此对于亲脂性成分在制剂过程中具有一定的局限性，需要根据需求添加崩解剂或表面活性剂。
聚焦“从粉体技术、论中药工艺”为主题，10月29-31日，www.188betkr.com 将于2025IPIE上海高端粉体装备与科学仪器展览会期间，同期举办“2025第二届药用粉体技术暨中药粉体加工及分析检测技术研讨会”，届时来自沈阳药科大学崔福德教授将为大家带来《中药微丸的制备技术-挤出滚圆法在中药制剂中的应用》的主题报告。报告主讲人将介绍挤出滚圆技术引入中药微丸制备，已获含提取物50~70%微丸、全草粉100%微丸及缓释包衣制剂；中药微丸成品体积、吸潮性与服药负担均显著降低，并易实现缓释。
报告人介绍
崔福德教授：药学博士，原沈阳药科大学教授，原中国颗粒学会常务理事，现荣誉理事。药物制剂与粒子设计专委会创始人及原主任委员，现名誉主任委员。创立中国颗粒学会——药物制剂与颗粒设计专业委员会，并任第一任主任委员（2012～2023）。创办亚洲药物制剂科学杂志（AJPS），并任第一任主编（2006～2011），主编国家规划教材《药剂学》第5，6，7版及其配套《药剂学实验》教材（人卫社）；主编国家教育部面向21世纪课程教材《药剂学》第1，2版（医药科技出版社）；主译《药物粉体的压缩技术》（化学工业出版社），参编多项药剂学参考书等6部。荣获辽宁省教学成果一等奖3项，国家教学成果二等奖1项。荣获全国高等医药优秀教材二等奖1个。
主要研究方向是药物制剂新技术与新剂型的研究。承担过“难溶性药物球晶造粒技术的研究”，“胰岛素口服纳米粒的研究”，“难溶性药物纳米粒的制备技术”，等国家自然基金项目，国家攻关项目等9项、省市科技项目多项。申报中国发明专利23项，其中已授权专利19项，获得新药证书3项，临床批件5项，发表研究论文200多篇，SCI收载论文80多篇。培养博士43人，培养硕士44人，其中2名博士先后荣获辽宁省优秀博士毕业论文，其中1名为全国优秀博士论文提名奖。连续六年（2014-2019）在ElservierSCI高被引论文榜上有名。
目前主要社会学术兼职有：中国颗粒学会荣誉理事，中国颗粒学会-药物制剂与粒子设计专委会名誉主任委员。国际药剂学杂志（IJP）编委，亚洲药物制剂科学杂志（AJPS）的名誉主编。
资料来源：
1、杨锦，马葆睿等.中药微丸制备工艺及其体内外评价研究进展
2、巩长梅.酒石酸泰万菌素缓释微丸的制备研究
3、车欣.归脾微丸制备工艺研究及质量评价
（www.188betkr.com 编辑整理/青黎）
注：图片非商业用途，存在侵权告知删除
