中国粉体网讯
1 新天药业转让4个药品上市许可及相关生产技术给信安堂集囡/strong>
1?8日,新天药业公告称,公司?026??7日召开董事会,审议通过了《关于对外转让药品上市许可及相关生产技术的议案》。董事会同意公司将“脑乐静颗粒”“脑乐静胶囊”“感冒止咳胶囊”“调经活血胶囊”等4个闲置或尚未形成规模化销售的药品上市许可及相关生产技术转让给贵州信安堂集团制药有限公司、/p>
2 沃森生物2025年净利同比预?3%?4%
1?8日,沃森生物公告称,预计2025年归属于上市公司股东的净利润?.60亿元?.90亿元,比上年同期增长13.00%?4.00%。业绩变动主要系国外疫苗出口收入增长?5%,国内收入降幅收窄,叠加降本增效及运营管理能力提升;非经常性损益约8000万元,同比增加、/p>
3 翰宇药业2025年预?000万元?000万元
1?8日,翰宇药业公告称,预计2025年归属于上市公司股东的净利润4000万元?000万元,上年同期为亏损1.74亿元,同比扭亏为盈。报告期内,公司GLP-1制剂与原料药业务规模大幅放量,CRDMO业务落地推进。同时,持续加大以创新药HY3003为首的研发投入力度,提高核心产品的竞争力、/p>
4 盟科药业MRX-5片在美国获得临床试验许可
1?8日,盟科药业公告称,全资子公司盟科美国自主研发的抗菌新药MRX-5片的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准,可在美国开展临床试验。该药品适应症为治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性肺病。本次拟在美国开展的是评估MRX-5片治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性肺病成人患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIa期研究、/p>
5、智飞生物四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫?岁以下人群扩龄申请未获批凅/strong>
1?8日,智飞生物公告,公司全资子公司智飞龙科马于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意智飞龙科马撤回儿童型四价流感病毒裂解疫苗?月龄-35月龄人群)和流感病毒裂解疫苗?月龄-35月龄人群)的注册申请。此前,智飞生物?024?月至2024?0月分别向国家药品监督管理局提交这两款儿童型流感疫苗的注册上市申请并获得受理、/p>
6、中药股“一哥”爆发:14款独家中成药获批??类新药加速冲刺,抗肿?类新药迎新进屔/strong>
1?8日片仔癀公告称,其自主研发的抗肿瘤化?类新药PZH2113胶囊迎来关键进展,I期临床完成首例受试者入组,该药拟用于复发?难治性非霍奇金淋巴瘤,国内外尚无同靶点同适应症药物获批,2024年全终端院内抗肿瘤及免疫调节药销售总额已破2000亿元,PZH2113胶囊试验方案已获批,公司累计研发投入?800万元。此外,片仔癀有超130款品种获批,?4款独家中成药?025年前三季度,复方片仔癀痔疮软膏、复方片仔癀含片2款独家中成药销售表现亮眼。公司还聚焦慢性病、难治性疾病布局新药研发,目前有4?类新药获批临床、/p>
参考来源:每日经济新闻、药融云、界面新闻等
(中国粉体网编辑整理/青黎(/p>
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