中国粉体网讯2026??4日,嘉思特医疗“生物陶瓷骨修复材料”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品积极响应了国家关于高端医疗器械国产化与自主创新的战略导向,更精准满足了临床对骨科再生修复材料的巨大需求,是嘉思特医疗在骨科再生修复领域产品布局的一项关键突破、/p>

该产品与天然骨的无机成分相似,由85%β-磷酸三钙(β-TCP)?5%羟基磷灰?HA)组成,为混合双相多孔生物陶瓷骨修复材料。其适用于骨科创伤以及手术引起的不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充、/p>
该产品具有以下优势特性:
良好的生物相容性:与天然骨的无机成分相似,强度高且生物相容性好、/p>
良好的可降解性:独特的产品配方,β-TCP与HA梯度降解,有利于成骨、/p>
优异的骨填充:多孔结构促进骨生长、/p>
钙磷基生物陶瓶/strong>
钙磷基生物陶瓷材料是生物医用陶瓷材料中的一类重要材料,因其与人体骨组织的成分相似,具有良好的生物相容性和生物活性,广泛应用于骨修复和替代等骨组织工程领域。主要的钙磷基生物陶瓷材料包括羟基磷灰石(HAP)、磷酸三钙(TCP)、无定型磷酸钙(ACP)以及双相磷酸钙(BCP)等?nbsp;
羟基磷灰石是一种磷酸钙化合物,分子式为Ca10(PO4)6(OH)2,钙磷比?.67,具有良好生物相容性和生物活性。纳米羟基磷灰石(nHA)尺寸范围一般在1-100nm,nHA因较大的比表面积和较小的尺寸增强了其水合作用,从而使其具有更好的物理和化学特性、/p>
磷酸钙材料因其与人骨和牙齿的主要无机成分相似,已广泛应用于骨缺损修复。这些材料表现出优良的理化性能和生物性能,包括力学性能、生物降解性、生物相容性、生物活性、骨诱导性和骨电导性。它们对细胞粘附、增殖和新骨形成具有显著影响,其生物活性可通过离子释放和物理性质来调控,促进成骨细胞分化和骨整合?nbsp;
磷酸钙的应用:①涂层:磷酸钙涂层可应用于各种材料,以提高生物活性。磷酸钙的涂层主要采用溶?凝胶法和电沉积法进行。磷酸钙涂层的研究主要用于金属种植体的应用,旨在防止种植体的腐蚀,提高生物活性。②水泥:磷酸钙骨水泥用于填充和治疗骨缺损。水泥主要由聚合物如海藻酸、几丁质、壳聚糖、纤维素、明胶、胶原蛋白,合成聚合物如聚乙二醇、聚(乳酸乙醇酸共聚物)、聚己内酯和聚(L-乳酸)等合成。作为这些聚合物的复合物,磷酸钙水泥能够控制可注射性、孔隙率、力学性能和降解率等性能。③支架:磷酸钙已与支架联合使用。磷酸钙支架提供了稳定的性能,并可以控制孔隙率和生物相容性、/p>
嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司
嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司聚焦关节疾病领域,深耕于医用关节假体、临床手术机器人和创新型生物材料等多个板块,目前已拥有再生修复、部分关节置换、髋关节重建、膝关节重建、新界面假体及AI数字化六大核心产品线、/p>
作为国家级高新技术企业、国家重点专精特新“小巨人”企业、天津市猎豹企业、天津市战略性新兴产业领军企业、天津市制造业单项冠军,公司多年来持续开展技术创新,目前已在天津、北京、上海、美国成立五大研发中心,同时,通过建设天津市企业重点实验室及天津市企业技术中心,积极开展产学研战略合作,加速科技成果的产业化、/p>
截止2025?1月,嘉思特产品获得全球Ⅲ类医疗器械注册?4项,累计申报全球专利300项,销售网络覆盖全国各省、直辖市、自治区,海外市场遍?9个国家和地区、/p>
参考来源:
1、韩子康,李志强.磷酸钙生物材料及其应用研究进屔/p>
2、张巧,徐定?钙磷基生物陶瓷材料的计算模拟进展与挑戗/p>
3、赵小满.纳米羟基磷灰石调控水稻生长及抗病性的机制研究
4、嘉思特医疗:喜报丨嘉思特医疗生物陶瓷骨修复材料获批上市!
(中国粉体网编辑整理/青黎(/p>
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