海奥3D钙硅生物陶瓷：国内首款口腔骨修复材料上市

中国粉体网讯3�?日，在第31届华南国际口腔展会上，正海生物重磅发布了新品——海�?D钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料（“海�?D骨修复材料”），为临床带来突破传统被动成骨局限的创新解决方案、�/p>

海奥3D骨修复材料作为国内首款采�?D打印技术、具备主动成骨功能的口腔骨修复产品，用于牙槽骨缺损修复。相较于传统口腔骨修复材料，海奥3D骨修复材料不仅具有更优的结构稳定性、空间维持能力，且在释放离子的过程中实现抗炎与成骨正向协同，显著提升骨修复效能。尤其适用于上颌窦植骨、大面积骨缺损修复、前牙美学区植骨等复杂骨缺损场景，展现出卓越的适应性与成骨稳定性、�/p>

两大创新技�?/strong>

元素体系革新：首次引入硅（Si）、镁（Mg）元素，构建出新型硅磷酸钙晶相（含有钙、磷、硅、镁元素），促进成骨分化和血管生成，同时优化材料降解速率，实现“降�?成骨”动态平衡、�/p>

3D打印工艺：产品首次将光固�?D打印技术引入生物陶瓷制造，突破传统颗粒材料的局限，实现高精度、高孔隙率仿生支架的批量化生产，可以实现多种形状、规格的产品的生产，同时使个性化定制生产具备了技术可行性，为复杂骨缺损提供个性化解决方案。可以根据自己的喜好自由选择组合，制作出精美设计作品、�/p>

临床研究成果

由武汉大学口腔医院联合国�?家顶尖口腔医疗机构，开展了针对产品的多中心、大样本随机对照临床试验（CARE Study研究：Calcium-Silicate Advanced Repair Evaluation Study）、�/p>

研究取得了令人振奋的多项结果９�/p>

1、术�?个月，钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料组的骨体积稳定性显著优于对照组，其骨体积维持能力更优、�/p>

2、钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料组在种植体颈部区域的骨厚度保留率更高，为种植体长期稳定提供保障、�/p>

3、术�?4天，钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料组患者无炎症反应率和总体并发症率，均优于主流异种骨材料组。软组织愈合与安全性优势突出、�/p>

4、钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料通过3D打印技术实现仿生多孔结构，支持血管化与新骨长入；其块状、弧面片状等多样形态可精准匹配大尺寸骨缺损，同时确保高度的初期稳定性，提供更加稳定的成骨环境，提升成骨质量、�/p>

当前，在集采政策的大背景下，兼具临床效果与性价比优势的国产优质材料正迎来历史性机遇。海�?D骨修复材料的问世，为复杂骨缺损修复提供了全新思路，其主动成骨理念和精准调控能力将推动口腔骨再生进入新阶段、�/p>

公开资料显示，烟台正海生物科技股份有限公司是一家致力于生物再生材料的研发、生产及销售为一体的高新技术企业，是国内最早一批深耕再生医学赛道的III类植入性医疗器械公司。公司基于具有自主知识产权的技术平台，成功孵化了包括口腔修复膜、可吸收硬脑（脊）膜补片、皮肤修复膜、骨修复材料等多款支架材料，在人体软硬组织修复领域为医生和患者提供了丰富的临床高质量耗材。公司自主开发的活性生物骨产品，是国内首款以药械组合获批的骨修复材料，成功构建整体低剂量、局部高效能的骨再生定向修复系统，开创了国内生物因子与支架材料特异结合的先河、�/p>

公司设有山东省示范医用再生修复材料工程技术研究中心、生物再生材料山东省工程研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物医用材料工业设计中心等高规格再生医学研发平台。公司长期扎根在技术壁垒高、研发周期长的III类植入型医疗器械领域，多年来已成功孵�?款III类医械产品、�/p>

参考来源：

正海生物：国内首款！海奥3D钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料正式发市�/p>

正海生物：正海生物钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料获医疗器械注册证

2025年企业半年度报告

（中国粉体网编辑整理/青黎（�/p>

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