恒瑞、复星、礼来齐发力：中国医药创新迎来临床与投资双重突破

中国粉体网讯

1、恒瑞医药：注射用SHR-9803获得临床试验批准通知�?/p>

3�?1日，恒瑞医药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9803的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-9803�?类治疗用生物制品，能够激活抗肿瘤免疫活性，从而达到治疗肿瘤的目的。目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约1,830万元。根据相关法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市、�/p>

2、复星医药创新药万缇�?#174;开出中国首张处斸�/p>

3�?0日，复星医药许可引进的First-in-Class创新药盐酸替那帕诺片（商品名：万缇乐?）的中国首张处方，由北京大学人民医院肾内科主任左力教授开出。作为全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂，盐酸替那帕诺片的商业上市标志着高磷血症治疗领域迎来颠覆性突破，为中国的慢性肾脏病（CKD）透析患者带来全新的治疗选择、�/p>

　

3、敷尔佳：重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维已完成临床试验，正准备递交申报材料

3�?1日，敷尔佳在投资者关系活动中表示，目前重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维完成了临床试验并取得临床试验总结报告，正在准备递交申报材料，具体还要看相关部门的审批情况、�/p>

4、兴齐眼药：SQ-24071滴眼液I期临床试验首例受试者入练�/p>

3�?1日，兴齐眼药公告称，公司研发的SQ-24071滴眼液完成了I期临床试验首例受试者入组，正式进入该临床试验。该药物拟用于延缓儿童及青少年的近视进展，为化学药品2.2�?.4类，剂型为滴眼液。目前国内外尚无该眼用制剂产品上市、�/p>

5、和誉医药FGFR2/3抑制剂获FDA授予罕见儿科疾病资格

3�?1日，和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全（ACH）适应症获得美国FDA授予的罕见儿科疾病（RPD）资格认定、�/p>

6、康诺亚收到4500万美元里程碑付款

3�?0日，康诺亚宣布，公司核心产品Claudin18.2 ADC CMG901在全球授权合作伙伴阿斯利康推动下，已启动一项III期临床研究（CLARITY-Gastric 02），并完成了首例受试者给药。根据许可协议条款及条件，该研究进展触发总金�?500万美元里程碑付款、�/p>

7、又一跨国药企官宣扩大在华投资礼来口服GLP-1生产落子康龙化成

3�?1日，康龙化成与礼来公司宣布达成口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron（奥格列龙）生产合作协议，礼来预期投资康龙化�?亿美元并支持其技术能力建设，未来或扩大合作规模。该合作是礼来在�?0亿美元投资计划关键部分，其计划未来十年累计投�?0亿美元，扩展在华供应链产能，携手本土伙伴布局未来管线大规模生产能力。Orforglipron是礼来拟推向市场的首个口服GLP-1药物�?025年底已提交上市申请，2026�?月获受理，目前尚未获批、�/p>

8、白云山汉方医药健康产业综合体项目正式启�?/p>

3�?1日，广药集团旗下白云山汉方公司医药健康产业综合体项目启动会举行。项目依托汉方大健康产业优势，连接区域生态资源，规划建设�?.5万平方米的现代化医药健康产业平台，集多种功能于一体，打造全链条产业生态圈，为区域发展注入新动能，是推动区域协调发展、赋能乡村振兴的重要载体、�/p>

9、康缘药业回应核心品种改剂型后未获批：药审流程问题、与药无兲�/p>

3�?0日，国家药监局发布药品通知件送达信息，康缘药业核心产品热毒宁注射液的口服剂型热毒宁颗粒未获批�?�?1日，康缘药业称未获批是药审流程原因，与药本身无关，且公司已于3�?0日重新提交上市申请。热毒宁注射液是其独家核心品种，2020年前年销售额�?0亿元，占当期总营收四成以上，但此后销售走下坡路，�?023年底医保支付范围放宽也未回到原先水平、�/p>

参考来源：21世纪经济报道、新浪网、界面新闻、动脉网筈�/p>

（中国粉体网编辑整理/青黎（�/p>

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