自1995年以来,在新发现的药物活性成分中,40%以上水溶性较差或极差,这对制药业的新药成功开发是一个严峻的挑战。 无论药物如何使用,随着药物粒径的减小,颗粒表面积就会变大,药物有效成分的溶出率会大大增加,药效会更快。 而且,由于生物利用度的提高,所需的原料药的量也减少了,从而为患者提供了副作用更小、价格更合理的产品。 耐驰与制药公司紧密合作,将这种经验转化为医药级别研磨设备,从而造福于医疗和商业社会。
耐驰DeltaVita研磨机是专为满足制药行业的需求而设计的,创新的研磨技术使其能够生产出符合制药标准的纳米级活性成分,其广泛适用于原料药颗粒的研磨,润湿和分散,采用DeltaVita研磨系统,药品生产可以实现窄的粒度分布,稳定的产品质量。
灵活的实验室研磨机
当面临开发含活性药物成分(API)的纳米制剂时,前期的策略方案和实验室设备对项目的成功至关重要。以快速和经济的方式广泛筛选产品可能配方是使产品进入开发阶段的重要步骤之一。
实验室研磨机DeltaVita 1是在经典离心机的基础上进一步发展起来的。其批次研磨量极小,甚至小于1ml,这对于一些珍贵药品原料的小剂量实验研究非常友好。而且一次可同时做40个对照组试验,大幅度提高了实验效率。该型号在纳米研磨、均质化等领域表现优越,例如在生产纳米悬浮液、脂质体等产品时,能够精准控制研磨粒度,确保产品质量的均一性与稳定性。
制药系统工程
耐驰研磨和分散的产品范围是非常广泛的,包括湿磨、干磨、混合、均质和分散的工艺工程,以及与客户的紧密合作,带来了具有高水平、节能的生产工艺,保证客户投资的安全。同时,耐驰提供各种大小的设备,从实验室设备一直放大到生产规模,您将在耐驰找到合适的技术和设计。
耐驰提供的制药生产系统,系统采用符合GMP标准的食品级不锈钢材质构建关键接触部件,表面经过精细抛光处理,减少微生物滋生的死角。同时,配备了完善的在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)功能,能按照预设程序自动完成管路、容器的清洁与灭菌流程,确保从原料处理到成品灌装的全流程卫生可控,为药品质量打下坚实基础。
在制药生产的严苛场景中,一套稳定高效的生产系统是品质与效率的双重保障。耐驰制药生产系统都能凭借安全卫生的设计、节能可靠的性能,成为制药生产环节中值得信赖的助力,既守护药品的品质安全,为药企的可持续发展注入动力。