长风药业吸入粉雾剂ICF004新药获批临床试验

中国粉体网讯2�?4日，长风药业在港交所公告，公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004之新药临床试验（IND）申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）受理、�/p>

ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病，该疾病领域包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及生命的适应症。ICF004采用吸入干粉给药途径，旨在将药物直接递送至肺部病变区域，从而增加肺部局部暴露量，同时尽可能降低全身暴露量，以期实现疗效与安全性之间更为有利的平衡、�/p>

2025�?0�?日，长风药业股份有限公司在香港交易所主板成功上市，该公司建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂、脂质体在内的多剂型研发管线，致力于成为集呼吸系统药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企、�/p>

依托完全自主构建的全球化全产业链能力——从呼气驱动鼻喷递送系统、脂质体吸入技术到siRNA核酸递送平台等，公司正系统性地推进面向中国、美国及欧洲市场的创新管线。治疗领域深度布局呼吸系统疾病（包括哮喘、慢性阻塞性肺病及支气管扩张症）及鼻科疾病（包括过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎），并战略性拓展至肺纤维化、肺动脉高压、罕见肺部感染及中枢神经系统疾病，积极推进经「鼻-脑通路」的精准给药研发、�/p>

目前，长风药业的产品组合包括6个获国家药监局或FDA批准的产品，以及20多款正在中国、美国及/或欧洲等主要市场和东南亚及南美等新兴市场进行全球开发的产品。多款产品处于临床试验后期阶段或PK-BE试验中，即将在近期注册和商业化�?023年，长风药业进驻香港科学园设立子公司，旨在依托香港的科研与国际协作优势，进一步拓展全球范围的临床研究与早期研发活动、�/p>

公司首个已上市产品畅赶�sup>?，即吸入用布地奈德混悬液（中国单体销量最高的吸入制剂药物），�?021�?月获得国家药监局批准，后中选第五批国家集中采购，目前已进入全国超过10000家医疗机构。另一重要产品CF018是中国首个获批用于过敏性鼻炎的�?#17644;斯汀氟替卡松鼻喷雾剂，在2023年被纳入国家医保目录后，已快速进入全�?00多家医院及其他医疗机构�?nbsp;

此外，长风药业也正在积极开发新的治疗方法，如支气管内活瓣（EBV），并为治疗特发性肺纤维化（IPF）及肺动脉高压（PAH）等严重影响患者生活质量的疾病开发潜在的同类首创或中国首创治疗疗法。公司的研究也探索新型制剂，如脂质体及siRNA吸入制剂，并扩展至新疾病治疗领域，包括中枢神经系统（CNS）疾病及感染性疾�?为患者带来更多的治疗希望�?nbsp;

在国际化布局方面，长风药业于2024�?月获得美国FDA对GW006（用于慢性阻塞性肺病的阿福特罗雾化溶液）的上市批准，标志着其全球拓展取得重要进展、�/p>

参考来源：财联社、巨潮资讯网，粉体网筈�/p>

（中国粉体网编辑整理/青黎（�/p>

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