www.188betkr.com 讯近日，国家工业和信息化部、国家药品监督管理局对外公示了“生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）入围揭榜单位”。此次国家级“揭榜挂帅”聚焦三个重点方向：高分子材料、金属材料、无机非金属材料，其中，凭借扎实的研发功底，集硕医疗成功入围“无机非金属材料”方向的“纳米羟基磷灰石”榜单。
常州集硕医疗器械有限公司
公司成立于2015年，专注于骨科创伤类、脊柱及骨关节植入类医疗器械的科研开发、制造及销售。主营业务为骨科医疗器械，产品线涵盖：骨科创伤、脊柱、运动医学和关节植入物，以及骨科手术器械，还与北京理工大学专业团队联合开发了脊柱手术机器人、人工颈椎间盘机器人以及人工智能诊断系统。研发的“钛涂层椎间融合器系统”被认定为常州制造创新产品；“椎间融合器系统”“棘突间固定系统”通过了江苏省新产品样品鉴定及省重点推广应用的新技术新产品目录。
截至目前，集硕医疗已获得授权专利70余项，其中发明专利20余项，取得二类、三类医疗器械注册证43张（其中三类证有38张）。创始人蒋晓丰表示，还有些产品正在申报过程中，预计到2025年年底，公司拥有的产品注册证总数会达到50张。
纳米羟基磷灰石
羟基磷灰石是一种磷酸钙化合物，分子式为Ca10(PO4)6(OH)2，钙磷比为1.67，具有良好生物相容性和生物活性。纳米羟基磷灰石（nHA）尺寸范围一般在1-100nm，nHA因较大的比表面积和较小的尺寸增强了其水合作用，从而使其具有更好的物理和化学特性。
研究发现，纳米级HA比微米级HA在机械性能、生物活性以及表面特性等方面都具有明显的优势。纳米级HA的形貌结构又分为多种，包括细针状、棒状、球状以及片状，且不同形貌特征的HA晶体可应用于不同的领域。如具有纳米细针状特征的HA晶体与人体骨矿物质结构相似，可作为骨组织损伤替换材料；具有中空微纳结构的HA微球和由纳米片状组装而成微纳球状的HA因具有比表面积大及孔数量多等优点，在药物输送领域发挥重要的作用。
集硕医疗攻关纳米羟基磷灰石制备难题
纳米羟基磷灰石是构成人体骨骼和牙齿的主要无机成分，因其具有良好的生物相容性、骨传导性和骨诱导性，被广泛应用于骨科、齿科、颌面外科等领域的植入性医疗器械、骨修复材料及组织工程支架中。常州集硕医疗此次揭榜的纳米羟基磷灰石材料项目，致力于攻克材料制备过程中的关键技术难题。
公司将在工信部和国家药监局的指导下，联合产业链上下游单位及临床机构，加速推进纳米羟基磷灰石材料的研发与产业化进程，实现材料在组成、结构、性能上的精准调控与优化，提升其在临床应用中促成骨、血管化等方面的效能，以满足高端医疗器械对核心原材料的高标准、严要求，早日实现技术突破和成果转化。
参考来源：
赵小满.纳米羟基磷灰石调控水稻生长及抗病性的机制研究
金莹. 锶-羟基磷灰石微球及其复合PVA水凝胶支架的制备与性能研究
西太湖:集硕医疗，“揭榜挂帅”！
苏锡常资本圈：【实地走访No.67】创新医疗器械隐形冠军，攻克新材料纳米羟基磷灰石“卡脖子”难题
（www.188betkr.com 编辑整理/青黎）
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